SARS-CoV-2

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Yeni Koronavirüs (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kiti

    Yeni koronavirüs, proteinler ve nükleik asitlerden oluşan bir RNA virüsüdür. Virüs, konakçı (insan) vücudunu işgal eder, hücrelere karşılık gelen reseptör ACE2 aracılığıyla hücrelere girer ve konakçı hücrelerde çoğalır, insan bağışıklık sisteminin yabancı istilacılara yanıt vermesine ve spesifik antikorlar üretmesine neden olur. Bu nedenle, flakon nükleik asitleri ve antijenler ve yeni koronavirüse karşı spesifik antikorlar, teorik olarak yeni koronavirüsün saptanması için spesifik biyobelirteçler olarak kullanılabilir. Nükleik asit tespiti için, RT-PCR teknolojisi en yaygın kullanılanıdır.

    Yeni Koronavirüs (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit, bir FDA / CE ile ilişkili hastalardan nazofaringeal swablardan, orofaringeal swablardan, balgamdan ve BALF'den ekstrakte edilen SARS_CoV-2 viral RNA'nın kalitatif tespiti için kullanılmak üzere tasarlanmıştır. IVD ekstraksiyon sistemi ve yukarıda listelenen belirlenmiş PCR platformları.

    Kit, laboratuar eğitimli personel tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    SARS-CoV-2 IgM / IgG Antikoru Hızlı Testi

    The StrongStep®  SARS-CoV-2 IgM / IgG Antikor Hızlı Test kiti, serum / plazma / tam kan örneklerinde (venöz kan ve parmaktan kan alma dahil) SARS-CoV-2 antikor koronavirüs hastalığı COVID-19'un in vitro kalitatif tespiti ve tanımlanması için kullanılır. Şüpheli hastalarda enfeksiyon tanısı, akut enfeksiyonu olan semptomatik veya asemptomatik bireyleri ve moleküler testleri veya klinik bilgileri teşhis etmek için kullanılabilir.

    Test, ABD'de yüksek karmaşıklık testi yapmak için CLIA tarafından onaylanmış laboratuvarlara dağıtılmasıyla sınırlıdır.

    Bu test FDA tarafından incelenmemiştir.

    Negatif sonuçlar, akut SARS-CoV-2 enfeksiyonunu engellemez.

    Antikor testinin sonuçları, akut SARS-CoV-2 enfeksiyonunu teşhis etmek veya hariç tutmak için kullanılmamalıdır.

    Pozitif sonuçlar, koronavirüs HKU1, NL63, OC43 veya 229E gibi SARS-CoV-2 olmayan koronavirüs suşları ile geçmişteki veya mevcut enfeksiyondan kaynaklanıyor olabilir.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testi

    SARS-CoV-2 Antijen Testi için Çift Biyogüvenlik Sistemi Cihazı, in vitro olarak insan Boğaz / Nazofarengeal sürüntü örneklerinde yeni koronavirüs (SARS-CoV-2) nükleokapsid (N) antijeninin kalitatif tespiti için kullanılır. Kit yalnızca tamamlayıcı bir gösterge olarak kullanılmalı veya şüpheli COVID-19 vakalarının teşhisinde nükleik asit tespiti ile birlikte kullanılmalıdır. Yeni koronavirüs ile enfekte olmuş pnömoni hastalarının teşhis ve dışlanması için tek bir temel olarak kullanılamaz ve genel popülasyonun taranması için uygun değildir. Kitler, yeni koronavirüs salgınının hızla yayıldığı ülke ve bölgelerde büyük ölçekli taramalar için ve COVID-19 enfeksiyonu için tanı ve doğrulama sağlamak için çok uygundur.

    ÖNEMLİ: BU ÜRÜN YALNIZCA PROFESYONEL KULLANIM İÇİN TASARLANMIŞTIR, KENDİNE TEST VEYA EVDE TEST İÇİN DEĞİLDİR!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testi için Çift Biyogüvenlik Sistemi Cihazı

    SARS-CoV-2 Antijen Testi için Çift Biyogüvenlik Sistemi Cihazı, in vitro olarak insan Boğaz / Nazofarengeal sürüntü örneklerinde yeni koronavirüs (SARS-CoV-2) nükleokapsid (N) antijeninin kalitatif tespiti için kullanılır. Kit yalnızca tamamlayıcı bir gösterge olarak kullanılmalı veya şüpheli COVID-19 vakalarının teşhisinde nükleik asit tespiti ile birlikte kullanılmalıdır. Yeni koronavirüs ile enfekte olmuş pnömoni hastalarının teşhis ve dışlanması için tek bir temel olarak kullanılamaz ve genel popülasyonun taranması için uygun değildir. Kitler, yeni koronavirüs salgınının hızla yayıldığı ülke ve bölgelerde büyük ölçekli taramalar için ve COVID-19 enfeksiyonu için tanı ve doğrulama sağlamak için çok uygundur. Test, ulusal veya yerel makamların düzenlemeleri uyarınca onaylanmış laboratuvarlarla sınırlıdır.

  • System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test

    SARS-CoV-2 ve Influenza A / B Combo Antijen Hızlı Testi için Sistem Cihazı

    SARS-CoV-2 ve Influenza A / B Combo Antijen Hızlı Testi için StrongStep® Sistem Cihazı, kromatografik yanal akış testi kullanır. Cihazda sırasıyla SARS-CoV-2, influenza tip A ve influenza tip B'yi tespit eden üç şerit vardır; SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B'ye karşılık gelen Lateks konjuge antikor (Lateks-Ab), her nitroselüloz membran şeridinin sonu. SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B antikorları, Test Bölgesinde (T) bağlanır ve Biotin-BSA, her şeritte Kontrol Bölgesinde (C) bağlanır. Numune eklendiğinde, lateks konjugatını rehidre ederek kılcal difüzyon yoluyla göç eder. Örnekte mevcutsa, SARS-CoV-2 / Flu A / Flu B antijenleri, oluşan en az konjuge antikorlarla bağlanacaktır.