SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testi

Kısa Açıklama:

SARS-CoV-2 Antijen Testi için Çift Biyogüvenlik Sistemi Cihazı, in vitro olarak insan Boğaz / Nazofarengeal sürüntü örneklerinde yeni koronavirüs (SARS-CoV-2) nükleokapsid (N) antijeninin kalitatif tespiti için kullanılır. Kit yalnızca tamamlayıcı bir gösterge olarak kullanılmalı veya şüpheli COVID-19 vakalarının teşhisinde nükleik asit tespiti ile birlikte kullanılmalıdır. Yeni koronavirüs ile enfekte olmuş pnömoni hastalarının teşhis ve dışlanması için tek bir temel olarak kullanılamaz ve genel popülasyonun taranması için uygun değildir. Kitler, yeni koronavirüs salgınının hızla yayıldığı ülke ve bölgelerde büyük ölçekli taramalar için ve COVID-19 enfeksiyonu için tanı ve doğrulama sağlamak için çok uygundur.

ÖNEMLİ: BU ÜRÜN YALNIZCA PROFESYONEL KULLANIM İÇİN TASARLANMIŞTIR, KENDİNE TEST VEYA EVDE TEST İÇİN DEĞİLDİR!


Ürün ayrıntısı

Ürün etiketleri

KULLANIM AMACI
TheStrongStep®SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testi, insan Boğaz / Nazofarengeal sürüntüde COVID-19 antijeninin SARS-CoV-2 virüsüne tespiti için hızlı bir immünokromatografik testtir. Tahlil, COVID-19 teşhisine yardımcı olarak kullanılır.

GİRİŞ
Yeni koronavirüsler β cinsine aittir. COVID-19, akut solunum yolu enfeksiyonu hastalığıdır. İnsanlar genellikle duyarlıdır. Şu anda, yeni koronavirüs tarafından enfekte olan hastalar, enfeksiyonun ana kaynağıdır; asemptomatik enfekte kişiler de bulaşıcı bir kaynak olabilir. Mevcut epidemiyolojik araştırmaya göre, kuluçka süresi 1 ila 14 gün, çoğunlukla 3 ila 7 gündür. Ana belirtiler ateş, yorgunluk ve kuru öksürüktür. Birkaç vakada burun tıkanıklığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, miyalji ve ishal görülür.

PRENSİP
The StrongStep®SARS-CoV-2 Antijen Testi, kaset formatında kromatografik yanal akış test cihazı kullanır. SARS-CoV-2'ye karşılık gelen lateks konjuge antikor (Lateks-Ab), nitroselüloz membran şeridinin sonunda kuru immobilize edilir. SARS-CoV-2 antikorları Test Bölgesinde (T) bağlanır ve Biotin-BSA Kontrol Bölgesinde (C) bağlanır. Numune eklendiğinde, lateks konjugatını rehidre ederek kılcal difüzyon yoluyla göç eder. Örnekte mevcutsa, SARS-CoV-2 antijenleri en az konjuge antikor oluşturan partiküller ile bağlanacaktır. Bu parçacıklar, görünür bir kırmızı çizgi oluşturan SARS-CoV-2 antikorları tarafından yakalandıkları Test Bölgesi'ne (T) kadar şerit boyunca göç etmeye devam edeceklerdir. Örnekte anti-SARS-CoV-2 antijenleri yoksa, Test Bölgesinde (T) kırmızı çizgi oluşmaz. Streptavidin konjugatı, Biotin-BSA tarafından bir satırda toplanarak Kontrol Bölgesinde (C) yakalanana kadar tek başına göç etmeye devam edecektir, bu da testin geçerliliğini gösterir.

KİT BİLEŞENLERİ

20 Ayrı ayrı paketlenmiş test cihazları

Her cihaz, ilgili taleplere göre önceden yayılmış renkli konjugatlara ve reaktif reaktiflere sahip bir şerit içerir.

2 Ekstraksiyon Tampon şişeleri

0.1 M Fosfat tamponlu salin (P8S) ve% 0.02 sodyum azit.

20 Ekstraksiyon tüpleri

Numunelerin hazırlanması için kullanın.

1 İş İstasyonu

Tampon şişeleri ve tüpleri tutmak için yer.

1 Paket eki

Çalıştırma talimatı için.

GEREKLİ OLAN ANCAK SAĞLANMAYAN MATERYALLER

Zamanlayıcı Zamanlama kullanımı için. 
Boğaz / Nazofarengeal sürüntü Örnek toplama için

ÖNLEMLER
Bu kit yalnızca IN VITRO diyagnostik kullanım içindir. 
Bu kit Yalnızca Tıbbi Profesyonel Kullanım İçindir. 
Testi gerçekleştirmeden önce talimatları dikkatlice okuyun.
Bu ürün hiçbir insan kaynaklı malzeme içermez.
Son kullanma tarihinden sonra kit içeriğini kullanmayın.
Tüm örnekleri potansiyel bulaşıcı olarak ele alın.
Potansiyel olarak enfektif materyalin işlenmesi ve atılması için standart Lab prosedürünü ve biyogüvenlik yönergelerini izleyin. Test prosedürü tamamlandığında, örnekleri 121 ℃'de en az 20 dakika otoklavladıktan sonra atın. Alternatif olarak, atılmadan dört saat önce% 0,5 Sodyum Hipoklorit ile muamele edilebilirler.
Reaktifi ağızla pipetlemeyin ve testleri yaparken sigara içmeyin veya yemek yemeyin.
Tüm prosedür boyunca eldiven giyin.

DEPOLAMA VE STABİLİTE
Test kitindeki kapalı poşetler, poşet üzerinde belirtildiği gibi raf ömrü boyunca 2-30 ℃ arasında saklanabilir.

ÖRNEK TOPLAMA VE SAKLAMA
Nazofarengeal Swab Örneği: Mümkün olduğunca fazla salgı elde etmek önemlidir. Bu nedenle, Nazofarengeal Swab örneği almak için, steril Swabı görsel inceleme altında en fazla salgıyı sunan burun deliğine dikkatlice yerleştirin. Swabı nazikçe posterior nazofarenkse iterken Swabı burnun septum tabanına yakın tutun. Swab'ı birkaç kez döndürün. Boğaz sürüntüsü: Dili bir dil bıçağı veya kaşıkla bastırın. Boğazı temizlerken, Swab ile dile, yanlara veya ağzın üstüne dokunmamaya dikkat edin. Çubuğu boğazın arkasına, bademciklere ve kızarıklık, iltihaplanma veya irin olan diğer bölgelere sürün. Örnekleri toplamak için suni ipek uçlu swablar kullanın. Kalsiyum aljinat, pamuk uçlu veya tahta çubuklar kullanmayın.
Swab örneklerinin toplandıktan sonra mümkün olan en kısa sürede işlenmesi önerilir. Swablar, işlemden önce oda sıcaklığında (15 ° C ila 30 ° C) veya buzdolabında (2 ° C ila 8 ° C) 72 saate kadar herhangi bir temiz, kuru plastik tüp veya kılıf içinde tutulabilir.

PROSEDÜR
Kullanmadan önce testleri, numuneleri, tamponları ve / veya kontrolleri oda sıcaklığına (15-30 ° C) getirin.
1. İş istasyonunun belirlenmiş alanına temiz bir Ekstraksiyon tüpü yerleştirin. Ekstraksiyon tüpüne 10 damla Ekstraksiyon Tamponu ekleyin.
2. Örnek swabını tüpe koyun. Eküvyon kuvvetini en az on kez (daldırılmış haldeyken) tüpün yanına doğru tam olarak döndürerek çözeltiyi kuvvetli bir şekilde karıştırın. Eküvyonun bir sonraki Adımdan bir dakika önce Ekstraksiyon Tamponunda ıslanmasına izin verin.
3. Eküvyon çıkarılırken esnek ekstraksiyon tüpünün kenarını sıkıştırarak swabdan mümkün olduğunca fazla sıvı sıkın. Yeterli kapiler göçün meydana gelmesi için numune tampon çözeltisinin en az 1 / 2'si tüpte kalmalıdır. Kapağı çıkarılan tüpe yerleştirin. Eküvyonu uygun bir biyolojik olarak tehlikeli atık kabına atın.
4. Ekstrakte edilen numuneler, testin sonucunu etkilemeden oda sıcaklığında 60 dakika saklanabilir. 
5. Testi kapalı poşetinden çıkarın ve temiz, düz bir yüzeye yerleştirin. Cihazı hasta veya kontrol kimliğiyle etiketleyin. En iyi sonucu elde etmek için test bir saat içinde yapılmalıdır. 
6. Ekstraksiyon Tüpünden 3 damla (yaklaşık 100 µL) ekstre edilmiş numuneyi test kasetindeki numune kuyucuğuna ekleyin. Numune kuyucuğunda (S) hava kabarcıkları tutmaktan kaçının ve gözlem penceresine herhangi bir çözelti düşürmeyin. Test çalışmaya başladığında, rengin zar boyunca hareket ettiğini göreceksiniz.
7. Renkli bantların görünmesini bekleyin. Sonuç 15 dakikada okunmalıdır.

Sonucu 20 dakika sonra yorumlamayın. Kullanılmış test tüplerini ve Test Kasetlerini uygun biyolojik olarak tehlikeli atık konteynerine atın.

details

SONUÇLARIN YORUMLANMASI

OLUMLU SONUÇSARS-CoV-2 Antigen kit-details1 15 dakika içinde iki renkli bant belirir. Kontrol Bölgesinde (C) bir renkli şerit görünür ve Test Bölgesinde (T) başka bir renkli şerit görünür. Test sonucu pozitif ve geçerlidir. Renkli bant Test Bölgesinde (T) ne kadar soluk görünürse görünsün, test sonucu pozitif sonuç olarak kabul edilmelidir.
NEGATİF SONUÇSARS-CoV-2 Antigen kit-details2 Kontrol Bölgesinde (C) 15 dakika içinde bir renkli bant belirir. Test Bölgesinde (T) renkli bant görünmez. Test sonucu negatif ve geçerlidir.
GEÇERSİZ SONUÇSARS-CoV-2 Antigen kit-details3 Kontrol Bölgesinde (C) 15 dakika içinde renkli bant görünmez. Test sonucu geçersiz. Testi yeni bir test cihazıyla tekrarlayın.

TESTİN SINIRLAMALARI
1. Test, insan Boğaz / Nazofaringeal sürüntü örneğinde anti-SARS-CoV-2 antijenlerinin kalitatif tespiti içindir ve doz, antijenlerin miktarını göstermez.
2. Test yalnızca in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.
3. Tüm tanısal testlerde olduğu gibi, kesin bir klinik tanı tek bir testin sonucuna dayanmamalı, bunun yerine tüm klinik bulgular, özellikle SARS-CoV-2 PCR testi ile birlikte değerlendirildikten sonra yapılmalıdır. 4. COVID-19 tanısında RT-PCR testinin duyarlılığı, kötü örnek kalitesi veya iyileşme aşamasındaki hastalık zaman noktası nedeniyle yalnızca% 30-80'dir. SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Test Cihazının duyarlılığı teorik olarak Metodolojisi nedeniyle daha düşük.

SEMBOL SÖZLÜĞÜ

SARS-CoV-2 Antigen kit-details4

Nanjing Kireçlik Bio-Products Co., Ltd.
No. 12 Huayuan Yolu, Nanjing, Jiangsu, 210042 Halkla İlişkiler Çin.
Tel: +86 (25) 85288506
Faks: (0086) 25 85476387
E-posta: sales@limingbio.com
Web sitesi: www.limingbio.com
Teknik destek: poct_tech@limingbio.com

Ürün paketleme

Product packaging6
Product packaging7
Product packaging4
Product packaging5

  • Önceki:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazın ve bize gönderin