COVID-19

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(nasal)

    SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testi (burunsal)

    REF 500200 Şartname 1 Test/Kutu ;5 Test/kutu ; 20 Test/kutu
    Algılama prensibi immünokromatografik tahlil numuneler Ön burun sürüntüsü
    Kullanım amacı StrongStep® SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Test Kaseti, insan ön nazal sürüntü örneğindeki SARS-CoV-2 nükleokapsid antijenini saptamak için immünokromatografi teknolojisini kullanır.Bu testis yalnızca tek kullanımlıktır ve kendi kendini test etme amaçlıdır.Bu testin semptom başlangıcından itibaren 5 gün içinde kullanılması önerilir.Klinik performans değerlendirmesi ile desteklenir.

     

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Professional Use)

    SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testi(Profesyonel Kullanım)

    REF 500200 Şartname 25 Test/kutu
    Algılama prensibi immünokromatografik tahlil numuneler Ön burun sürüntüsü
    Kullanım amacı StrongStep® SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Test Kaseti, insan ön nazal sürüntü örneğindeki SARS-CoV-2 nükleokapsid antijenini saptamak için immünokromatografi teknolojisini kullanır.Bu testis yalnızca tek kullanımlıktır ve kendi kendini test etme amaçlıdır.Bu testin semptom başlangıcından itibaren 5 gün içinde kullanılması önerilir.Klinik performans değerlendirmesi ile desteklenir.
  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test for Saliva

    Tükürük için SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testi

    REF 500230 Şartname 20 Test/Kutu
    Algılama prensibi immünokromatografik tahlil numuneler
    Tükürük
    Kullanım amacı Bu, semptomların başlamasından sonraki ilk beş gün içinde sağlık hizmeti sağlayıcıları tarafından COVID-19 olduğundan şüphelenilen bireylerden toplanan insan Tükürük sürüntüsündeki SARS-CoV-2 virüsü Nükleokapsid Protein antijeninin tespiti için hızlı bir immünokromatografik testtir.Test, COVID-19 tanısında yardımcı olarak kullanılır.
  • System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test

    SARS-CoV-2 ve İnfluenza A/B Kombo Antijen Hızlı Testi için Sistem Cihazı

    REF 500220 Şartname 20 Test/Kutu
    Algılama prensibi immünokromatografik tahlil numuneler Burun / Orofaringeal sürüntü
    Kullanım amacı Bu, semptomların başlamasından sonraki ilk beş gün içinde sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından COVID-19'dan şüphelenilen bireylerden toplanan insan Nazal/Orofaringeal swab'ında SARS-CoV-2 virüsü Nükleokapsid Protein antijeninin saptanmasına yönelik hızlı bir immünokromatografik testtir.Test, COVID-19 tanısında yardımcı olarak kullanılır.
  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testi için Çift Biyogüvenlik Sistemi Cihazı

    REF 500210 Şartname 20 Test/Kutu
    Algılama prensibi immünokromatografik tahlil numuneler Burun / Orofaringeal sürüntü
    Kullanım amacı Bu, semptomların başlamasından sonraki ilk beş gün içinde sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından COVID-19'dan şüphelenilen bireylerden toplanan insan Nazal/Orofaringeal swab'ında SARS-CoV-2 virüsü Nükleokapsid Protein antijeninin saptanmasına yönelik hızlı bir immünokromatografik testtir.Test, COVID-19 tanısında yardımcı olarak kullanılır.
  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Yeni Koronavirüs (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kiti

    REF 500190 Şartname 96 Test/Kutu
    Algılama prensibi PCR numuneler Nazal / Nazofaringeal sürüntü
    Kullanım amacı Bunun, bir FDA/CE IVD ekstraksiyon sistemi ve yukarıda listelenen belirlenmiş PCR platformları ile bağlantılı hastalardan alınan nazofaringeal sürüntülerden, orofaringeal sürüntülerden, balgamdan ve BALF'den ekstrakte edilen SARS-CoV-2 viral RNA'sının kalitatif tespitini sağlamak için kullanılması amaçlanmıştır.

    Kit, laboratuvar eğitimli personel tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

     

  • SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit

    SARS-CoV-2 ve Grip A/B Multipleks Gerçek Zamanlı PCR Kiti

    REF 510010 Şartname 96 Test/Kutu
    Algılama prensibi PCR numuneler Nazal / Nazofaringeal sürüntü / Orofaringeal sürüntü
    Kullanım amacı

    StrongStep® SARS-CoV-2 ve Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kiti, sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından toplanan nazal ve nazofaringeal swabda SARS-CoV-2, Influenza A virüsü ve Influenza B virüs RNA'sının eş zamanlı kalitatif tespiti ve ayrımı için tasarlanmıştır. veya sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından COVID-19 ile uyumlu solunum yolu viral enfeksiyonundan şüphelenilen bireylerden orofaringeal sürüntü örnekleri ve kendi kendine toplanan nazal veya orofaringeal sürüntü örnekleri (bir sağlık hizmeti sağlayıcısının talimatıyla bir sağlık hizmeti ortamında toplanır).

    Kit, laboratuvar eğitimli personel tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

     

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    SARS-CoV-2 IgM/IgG Antikor Hızlı Testi

    REF 502090 Şartname 20 Test/Kutu
    Algılama prensibi immünokromatografik tahlil numuneler Tam Kan / Serum / Plazma
    Kullanım amacı Bu, insan tam kanında, serumunda veya plazmasında SARS-CoV-2 virüsüne karşı IgM ve IgG antikorlarının eşzamanlı tespiti için hızlı bir immüno-kromatografik testtir.

    Test, ABD'de, yüksek karmaşıklık testleri gerçekleştirmek için CLIA tarafından sertifikalandırılmış laboratuvarlara dağıtımla sınırlıdır.

    Bu test FDA tarafından incelenmemiştir.

    Negatif sonuçlar, akut SARS-CoV-2 enfeksiyonunu engellemez.

    Antikor testlerinden elde edilen sonuçlar, akut SARS-CoV-2 enfeksiyonunu teşhis etmek veya dışlamak için kullanılmamalıdır.

    Pozitif sonuçlar, koronavirüs HKU1, NL63, OC43 veya 229E gibi SARS-CoV-2 olmayan koronavirüs suşları ile geçmişte veya mevcut enfeksiyondan kaynaklanabilir.