SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testi için Çift Biyogüvenlik Sistemi Cihazı

Kısa Açıklama:

SARS-CoV-2 Antijen Testi için Çift Biyogüvenlik Sistemi Cihazı, in vitro olarak insan Boğaz / Nazofarengeal sürüntü örneklerinde yeni koronavirüs (SARS-CoV-2) nükleokapsid (N) antijeninin kalitatif tespiti için kullanılır. Kit yalnızca tamamlayıcı bir gösterge olarak kullanılmalı veya şüpheli COVID-19 vakalarının teşhisinde nükleik asit tespiti ile birlikte kullanılmalıdır. Yeni koronavirüs ile enfekte olmuş pnömoni hastalarının teşhis ve dışlanması için tek bir temel olarak kullanılamaz ve genel popülasyonun taranması için uygun değildir. Kitler, yeni koronavirüs salgınının hızla yayıldığı ülke ve bölgelerde büyük ölçekli taramalar için ve COVID-19 enfeksiyonu için tanı ve doğrulama sağlamak için çok uygundur. Test, ulusal veya yerel makamların düzenlemeleri uyarınca onaylanmış laboratuvarlarla sınırlıdır.


Ürün ayrıntısı

Ürün etiketleri

TheStrongStep® SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testi, insan Boğazında / Nazofarengeal sürüntüde COVID-19 antijeninin SARS-CoV-2 virüsüne tespiti için hızlı bir immünokromatografik testtir. Test, COVID-19 teşhisine yardımcı olarak kullanılır.

ÖNEMLİ: BU ÜRÜN YALNIZCA PROFESYONEL KULLANIM İÇİN TASARLANMIŞTIR, KENDİNE TEST VEYA EVDE TEST İÇİN DEĞİLDİR!

Yalnızca klinik laboratuvarlar veya sağlık çalışanları tarafından kullanım için
Yalnızca Tıbbi Profesyonel Kullanım İçin

Midstream testi için

Test etmeden önce kit bileşenlerini oda sıcaklığına getirin. Torbayı açın ve test cihazını çıkarın.
Açıldıktan sonra test cihazı hemen kullanılmalıdır.
Test cihazını hasta kimliğiyle etiketleyin.
Cihazın kapağını çıkarın.
1. Eküvyonu tüpün içine koyun, eküvyonu kırılma noktasıyla kırın, örneklenen eküvyonun tüpe düşmesine izin verin ve üst çubuğu atın.
2. Cihazın kapağını vidalayın.
3. Mavi çubuğu kırın.
4. Mavi tüpü SIKICA sıkın, tüm sıvının alt tüpe düştüğünden emin olun.
5. Cihazı kuvvetlice vorteksleyin.
6. Cihazı ters çevirin, numune tamponunun test şeridine taşınmasına izin verin.
7. Cihazı iş istasyonuna yerleştirin.
8. 15 dakikanın sonunda sonuçları okuyun. Güçlü bir pozitif örnek sonucu daha erken gösterebilir.
Not: 15 dakikadan sonraki sonuç doğru olmayabilir.

抗原笔型操作示意图

TESTİN SINIRLAMALARI
1. Bu kitin içeriği, boğaz swabından ve nazofaringeal swabdan SARS-CoV-2 antijenlerinin kalitatif tespiti için kullanılacaktır.
2. Bu test hem canlı (canlı) hem de cansız SARS-CoV-2'yi saptar. Test performansı, numunedeki virüs (antijen) miktarına bağlıdır ve aynı numune üzerinde gerçekleştirilen viral kültür sonuçlarıyla ilişkili olabilir veya olmayabilir.
3. Bir numunedeki antijen seviyesi testin saptama sınırının altındaysa veya numune uygunsuz şekilde toplanmış veya taşınmışsa negatif bir test sonucu oluşabilir.
4. Test Prosedürüne uyulmaması, test performansını olumsuz etkileyebilir ve / veya test sonucunu geçersiz kılabilir.
5. Test sonuçları, hekime sunulan diğer klinik verilerle bağlantılı olarak değerlendirilmelidir.
6. Pozitif test sonuçları, diğer patojenlerle koenfeksiyon olasılığını ortadan kaldırmaz.
7. Negatif test sonuçlarının diğer SARS dışı viral veya bakteriyel enfeksiyonlarda geçerli olması amaçlanmamıştır.
8. Negatif sonuçlar varsayımsal olarak değerlendirilmeli ve gerekirse enfeksiyon kontrolü dahil klinik yönetim için FDA onaylı moleküler test ile doğrulanmalıdır.
9. Örnek stabilite önerileri, influenza testinden elde edilen stabilite verilerine dayanmaktadır ve performans SARS-CoV-2 ile farklı olabilir. Kullanıcılar, örnek toplandıktan sonra örnekleri olabildiğince çabuk test etmelidir.
10. COVID-19 tanısında RT-PCR testinin duyarlılığı, kötü örnek kalitesi veya iyileşme aşamasındaki hastalık zaman noktası nedeniyle yalnızca% 50 -% 80'dir. SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Test Cihazının duyarlılığı teorik olarak Metodolojisi nedeniyle daha düşük.


  • Önceki:
  • Sonraki:

  • Mesajınızı buraya yazın ve bize gönderin