StrongStep® SARS-CoV-2 ve Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kiti, sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından toplanan nazal ve nazofaringeal swabda SARS-CoV-2, Influenza A virüsü ve Influenza B virüs RNA'sının eş zamanlı kalitatif tespiti ve ayrımı için tasarlanmıştır. veya sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından COVID-19 ile uyumlu solunum yolu viral enfeksiyonundan şüphelenilen bireylerden orofaringeal sürüntü örnekleri ve kendi kendine toplanan nazal veya orofaringeal sürüntü örnekleri (bir sağlık hizmeti sağlayıcısının talimatıyla bir sağlık hizmeti ortamında toplanır).SARS-CoV-2, influenza A ve influenza B'den gelen RNA, enfeksiyonun akut fazı sırasında solunum örneklerinde genellikle saptanabilir.Pozitif sonuçlar, SARS-CoV-2, influenza A ve/veya influenza B RNA'sının varlığının göstergesidir;Hastanın enfeksiyon durumunu belirlemek için hasta geçmişi ve diğer tanı bilgileriyle klinik korelasyon gereklidir.Olumlu sonuçlar, bakteriyel enfeksiyonu veya diğer virüslerle birlikte enfeksiyonu dışlamaz.Tespit edilen etken, hastalığın kesin nedeni olmayabilir.Negatif sonuçlar SARS-CoV-2, influenza A ve/veya influenza B enfeksiyonunu engellemez ve tedavi veya diğer hasta yönetimi kararları için tek temel olarak kullanılmamalıdır.Negatif sonuçlar klinik gözlemler, hasta öyküsü ve epidemiyolojik bilgilerle birleştirilmelidir.StrongStep® SARS-CoV-2 ve Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kiti, gerçek zamanlı PCR testleri ve in vitro tanı prosedürleri teknikleri konusunda özel olarak eğitilmiş ve eğitilmiş kalifiye klinik laboratuvar personeli tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.