SARS-COV-2 Antijen Hızlı Testi （Profesyonel Kullanım）
Amaçlanan kullanım
StrongSTEP® SARS-COV-2 antijen hızlı testi, asemptomatik veya, Covid-19 ile enfekte olmanın semptomatik olarak toplanmış olan insan nazalv içinde SARS-COV-2 virüsü nükleokapsid protein antijeninin saptanması için hızlı bir immünokromatografik tahlildir. Semptomların başlangıcının ilk fivedayları. Test, Covid-19 tanısında bir yardımcı olarak kullanılır. Semptomatik ve asemptomatik insanlarda enfeksiyon taraması ve yardımcı tanı için kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
GİRİİŞ
Yeni koronavirüsler β cinsine aittir. Covid-19 akut solunum bulaşıcı bir hastalıktır. İnsanlar genellikle duyarlıdır. Şu anda, yeni koronavirüs tarafından enfekte olan hastalar ana enfeksiyon kaynağıdır; Asemptomatik enfekte insanlar da bulaşıcı bir kaynak olabilir. Mevcut epidemiyolojik araştırmaya dayanarak, inkübasyon süresi 1 ila 14 gün, çoğunlukla 3 ila 7 gündür. Ana tezahürler ateş, yorgunluk ve kuru öksürük içerir. Burun tıkanıklığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, miyalji ve ishal birkaç vakada bulunur.
İlke
StrongStep® SARS-COV-2 antijen testi immünokromatografik test kullanır. SARS-COV-2'ye karşılık gelen lateks konjüge antikorlar (lateks-Ab), nitroselüloz membran şeridinin sonunda kuru imkisizlenir. SARS-COV-2 antikorları test bölgesinde (T) bağdır ve biyotin-BSA kontrol bölgesinde (c) bağdır. Numune eklendiğinde, lateks konjugatı rehidelleyen kılcal difüzyonla göç eder. Numunede varsa, SARS-COV-2 antijenleri, parçacıklar oluşturan konjuge antikorlar ile bağlanacaktır. Bu parçacıklar, görünür bir kırmızı çizgi üreten SARS-COV-2 antib odies tarafından yakalanan test bölgesi (T) kadar şerit boyunca göç etmeye devam edecektir. Numunede SARS-COV-2 antijenleri yoksa, test bölgesinde (t) kırmızı çizgi oluşmaz. Streptavidin konjugatı, testin geçerliliğini gösteren mavi bir çizgide toplanan biyotin-BSA tarafından kontrol bölgesinde (C) yakalanana kadar tek başına göç etmeye devam edecektir.
Kit bileşenleri
| 25 Sızdırmaz Folyo Çantası Paketli Test Cihazları | Her cihaz renkli konjugatlı bir şerit içerir ve karşılık gelenlerde önceden hazırlanmış reaktif reaktifler bölgeler. |
| Önceden doldurulmuş 25 ekstraksiyon tüpü seyreltme tamponu | 0.1 M fosfat tamponlu salin (PBS) ve% 0.02 Sodyum azid. |
| 25 paket çubuk | Örnek toplama için. |
| 1 iş istasyonu | Tampon şişeleri ve tüpleri tutmak için bir yer. |
| 1 Paket Ekle | Operasyon talimatı için. |
Kit bileşenleri
| Zamanlayıcı | Zamanlama kullanımı için. |
| Gerekli kişisel koruyucu ekipman |
ÖNLEMLER
• Bu kit sadece in vitro teşhis kullanımı içindir.
• Bu kit sadece tıp profesyonel kullanımı içindir.
• Testi gerçekleştirmeden önce talimatları dikkatlice okuyun.
• Bu ürün herhangi bir insan kaynak malzemesi içermez.
• KIT içeriğini son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Tüm örnekleri potansiyel olarak bulaşıcı olarak kullanın.
• Potansiyel olarak enfektif materyalin işlenmesi ve bertarafı için standart laboratuvar prosedürünü ve biyogüvenlik yönergelerini takip edin. Test prosedürü tamamlandığında, örnekleri en az 20 dakika boyunca 121 ℃ 'de otomatikleştirdikten sonra atın. Alternatif olarak, bertaraftan dört saat önce% 0.5 sodyum hipoklorit ile tedavi edilebilirler.
• Reaktifi ağızdan pipetlemeyin ve tahliller yaparken sigara içme veya yemek yemeyin.
• Tüm prosedür boyunca eldiven giyin.
• Operatörü ve çevreyi korumak için SARS-COV-2 antijeninin (CAT # 500210) hızlı bir şekilde tespiti için Liming Bio'nun sistem cihazını kullanmanız önerilir.
Depolama ve istikrar
Test kitindeki kapalı torbalar, poşette belirtildiği gibi raf ömrü süresince 2-30 ℃ arasında saklanabilir.
Örnek toplama ve depolama
Nazal Swab Örneği:
• Hastanın bir burun deliğine bir çubuk takın. Çubuk ucu burun deliğinin kenarından 2,5 cm'ye (1 inç) kadar yerleştirilmelidir. Hem mukusun hem de hücrelerin toplanmasını sağlamak için burun deliğinin içindeki mukoza boyunca 5 kez yuvarlayın.
• Aynı sürüntü kullanın, her iki burun boşluğundan yeterli bir numune toplandığından emin olmak için diğer burun deliği için bu işlemi tekrarlayın.
Kitte verilen swab'ı kullanın, alternatif sürüntüler test performansını olumsuz etkileyebilir, kullanmadan kullanmadan önce kullanırlar. Örneklerin toplandıktan sonra mümkün olan en kısa sürede işlenmesi önerilir. Örnekler, oda sıcaklığında (15 ° C ila 30 ° C) 1 saate kadar veya işlenmeden önce soğutulduğunda (2 ° C ila 8 ° C) 24 saate kadar tutulabilir.
Prosedür
Kullanmadan önce test cihazlarını, örnekleri, tampon ve/veya kontrolleri oda sıcaklığına (15-30 ° C) getirin.
• Önceden doldurulmuş tampon için, contayı LIQUTD içeren flakondan çıkarın.
• Numune sürüntüsünü tüpe koyun. Çubukları tüpün yan tarafına en az 15 kez (batırılırken) kuvvetle döndürerek çözeltiyi şiddetle karıştırın. En iyi sonuçlar, numune çözeltide şiddetle karıştırıldığında elde edilir.
• Swab'ın bir sonraki adımdan önce bir dakika ekstraksiyon arabelleğine batmasına izin verin
• Swab çıkarıldıkça esnek ekstraksiyon tüpünün kenarını sıkıştırarak sürüntüden mümkün olduğunca fazla sıvı sıkın. Örnek tampon çözeltisinin en az 1/2'si yeterli kılcal göçün meydana gelmesi için tüpte kalmalıdır. Kapağı çıkarılan tüpün üzerine koyun.
• Swab'ı uygun bir biyolojik olarak atık kapta atın.
• Kapağı örtün.
• Çözümü, örneği en az on kez tüpün kenarına zorla sıkarak karıştırarak karıştırın
(batırılırken). En iyi sonuçlar, numune çözeltide karıştırıldığında elde edilir. Numunenin bir sonraki adımdan önce bir dakika boyunca seyreltme tamponuna batmasına izin verin.
• Ekstrakte edilen örnekler, test sonucunu etkilemeden 30 dakika boyunca oda sıcaklığında tutabilir.
• Test cihazını kapalı torbasından çıkarın ve temiz, düz bir yüzeye yerleştirin. Cihazı hasta veya kontrol kimliği ile etiketleyin. En iyi sonuç elde etmek için test 30 dakika içinde yapılmalıdır.
• Ekstraksiyon tüpünden test cihazındaki yuvarlak numune kuyusuna 3 damla (yaklaşık 100 uL) ekstrakte edilen numune ekleyin.
• Numune kuyusundaki hava kabarcıklarını yakalamaktan kaçının ve gözlem penceresine herhangi bir çözüm bırakmayın. Test çalışmaya başladığında, membran boyunca renk hareketini göreceksiniz.
• Renkli bant (lar) ın görünmesini bekleyin. Sonuç, görsel tarafından 15 dakikada okunmalıdır. Sonucu 30 dakika sonra yorumlamayın.
Kullanılan ekstraksiyon tüplerini ve test cihazlarını uygun biyolojik olarak atık at.
Mesajınızı buraya yazın ve bize gönderin
