COVID-19
-
SARS-COV-2 Antijen Hızlı Testi için StrongStep Sistem cihazı
Referans 500210 Spesifikasyon 1 Test/Kutu Tespit İlkesi İmmünokromatografik tahlil Örnekler TükürükAmaçlanan kullanım StrongstepSARS-COV-2antijen Rapid Testi için sistem cihazı, insan tükürüğünde SARS-CoV-2 nükleokapsid antijenini tespit etmek için immünokromatografi teknolojisini kullanır. Bu test sadece tek kullanımlıktır ve kendi kendine test için tasarlanmıştır. Bu testin semptom başlangıcından itibaren 7 gün içinde kullanılması önerilir. LT, Dinik Performans Değerlendirmesi ile desteklenmektedir. -
SARS-COV-2 Antijen Hızlı Testi （Nazal）
Referans 500200 Spesifikasyon 1 Testler/Kutu ； 5 Test/Kutu ； 20 Test/Kutu Tespit İlkesi İmmünokromatografik tahlil Örnekler Anterior burun swab Amaçlanan kullanım StrongStep® SARS-COV-2 Antijen Hızlı Test Kaseti, insan ön burun swab örneğinde SARS-COV-2 nükleokapsid antijenini tespit etmek için immünokromatografi teknolojisini kullanır. Bu testis tek kullanımlık ve kendi kendine test için tasarlanmıştır. Bu testin semptom başlangıcından itibaren 5 gün içinde kullanılması önerilir. Klinik performans değerlendirmesi ile desteklenmektedir. -
SARS-COV-2 Antijen Hızlı Testi （Profesyonel Kullanım）
Referans 500200 Spesifikasyon 25 test/kutu Tespit İlkesi İmmünokromatografik tahlil Örnekler Anterior burun swab Amaçlanan kullanım StrongStep® SARS-COV-2 Antijen Hızlı Test Kaseti, insan ön burun swab örneğinde SARS-COV-2 nükleokapsid antijenini tespit etmek için immünokromatografi teknolojisini kullanır. Bu testis tek kullanımlık ve kendi kendine test için tasarlanmıştır. Bu testin semptom başlangıcından itibaren 5 gün içinde kullanılması önerilir. Klinik performans değerlendirmesi ile desteklenmektedir. -
SARS-COV-2 Antijen Tükürük için Hızlı Testi
Referans 500230 Spesifikasyon 20 test/kutu Tespit İlkesi İmmünokromatografik tahlil Örnekler TükürükAmaçlanan kullanım Bu, semptomların başlangıcının ilk beş günü içinde COVID-19'dan şüphelenilen bireylerden toplanan insan tükürük swabında SARS-COV-2 virüsü nükleokapsid protein antijeninin saptanması için hızlı bir immünokromatografik testtir. Test, Covid-19 tanısında bir yardımcı olarak kullanılır. -
SARS-COV-2 & GRUPI A/B Combo Antijen Hızlı Testi için Sistem cihazı
Referans 500220 Spesifikasyon 20 test/kutu Tespit İlkesi İmmünokromatografik tahlil Örnekler Burun / orofaringeal swab Amaçlanan kullanım Bu, semptomların başlangıcının ilk beş günü içinde COVID-19'dan şüphelenilen bireylerden toplanan insan burun/orofaringeal swab içinde SARS-COV-2 virüsü nükleokapsid protein antijeninin saptanması için hızlı bir immünokromatografik testtir. Test, Covid-19 tanısında bir yardımcı olarak kullanılır. -
SARS-COV-2 Antijen Hızlı Testi İçin Çift Biyogüvenlik Sistemi Cihazı
Referans 500210 Spesifikasyon 20 test/kutu Tespit İlkesi İmmünokromatografik tahlil Örnekler Burun / orofaringeal swab Amaçlanan kullanım Bu, semptomların başlangıcının ilk beş günü içinde COVID-19'dan şüphelenilen bireylerden toplanan insan burun /orofaringeal swab içinde SARS-COV-2 virüsü nükleokapsid protein antijeninin saptanması için hızlı bir immünokromatografik testtir. Test, Covid-19 tanısında bir yardımcı olarak kullanılır. -
Yeni Coronavirus (SARS-COV-2) Multipleks Gerçek Zamanlı PCR Kiti
Referans 500190 Spesifikasyon 96 Test/Kutu Tespit İlkesi Pcr Örnekler Burun / nazofaringeal swab Amaçlanan kullanım Bu, Nazofaringeal Swabs, Orofaringeal Swabs, Sputum ve BALF'den ekstrakte edilen SARS-COV-2 viral RNA'sının bir FDA/CE IVD ekstraksiyon sistemi ve yukarıda listelenen belirlenmiş PCR platformları ile ilişkili olarak nitel tespiti elde etmek için kullanılmaktadır. Kit, laboratuvar eğitimli personel tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır
-
SARS-COV-2 & grip A/B multipleks gerçek zamanlı PCR kiti
Referans 510010 Spesifikasyon 96 Test/Kutu Tespit İlkesi Pcr Örnekler Nazal / Nazofaringeal Swab / Orofaringeal Swab Amaçlanan kullanım StrongSTEP® SARS-COV-2 & grip A/B Multipleks Gerçek Zamanlı PCR Kiti, SARS-COV-2, influenza A virüs ve influenza B virüsü RNA'sının eşzamanlı nitel tespiti ve farklılaşması için amaçlanmıştır. veya sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından Covid-19 ile tutarlı solunum viral enfeksiyonundan şüphelenilen bireylerden orofaringeal sürüntü örnekleri ve kendi kendine tahsil edilen burun veya orofaringeal sürüntü örnekleri (bir sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından öğretim ortamında bir sağlık ortamında toplanmıştır).
Kit, laboratuvar eğitimli personel tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır
-
SARS-COV-2 IGM/IgG antikoru hızlı testi
Referans 502090 Spesifikasyon 20 test/kutu Tespit İlkesi İmmünokromatografik tahlil Örnekler Tam kan / serum / plazma Amaçlanan kullanım Bu, insan tam kanında, serumda veya plazmada IgM ve IgG antikorlarının SARS-COV-2 virüsüne eşzamanlı olarak tespiti için hızlı bir immüno-kromatografik testtir. Test, ABD'de yüksek karmaşıklık testi yapmak için CLIA tarafından sertifikalı laboratuvarlara dağıtarak sınırlıdır.
Bu test FDA tarafından gözden geçirilmemiştir.
Negatif sonuçlar akut SARS-COV-2 enfeksiyonunu engellemez.
Antikor testinden elde edilen sonuçlar, akut SARS-COV-2 enfeksiyonunu teşhis etmek veya hariç tutmak için kullanılmamalıdır.
Pozitif sonuçlar, koronavirüs HKU1, NL63, OC43 veya 229E gibi SARS-COV-2 koronavirüs suşları ile geçmiş veya mevcut enfeksiyondan kaynaklanabilir.
