COVID-19
-
SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testi (burunsal)
REF 500200 Şartname 1 Test/Kutu ；5 Test/kutu ； 20 Test/kutu Algılama prensibi immünokromatografik tahlil numuneler Ön burun sürüntüsü Kullanım amacı StrongStep® SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Test Kaseti, insan ön nazal sürüntü örneğindeki SARS-CoV-2 nükleokapsid antijenini saptamak için immünokromatografi teknolojisini kullanır.Bu testis yalnızca tek kullanımlıktır ve kendi kendini test etme amaçlıdır.Bu testin semptom başlangıcından itibaren 5 gün içinde kullanılması önerilir.Klinik performans değerlendirmesi ile desteklenir. -
SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testi（Profesyonel Kullanım）
REF 500200 Şartname 25 Test/kutu Algılama prensibi immünokromatografik tahlil numuneler Ön burun sürüntüsü Kullanım amacı StrongStep® SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Test Kaseti, insan ön nazal sürüntü örneğindeki SARS-CoV-2 nükleokapsid antijenini saptamak için immünokromatografi teknolojisini kullanır.Bu testis yalnızca tek kullanımlıktır ve kendi kendini test etme amaçlıdır.Bu testin semptom başlangıcından itibaren 5 gün içinde kullanılması önerilir.Klinik performans değerlendirmesi ile desteklenir. -
Tükürük için SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testi
REF 500230 Şartname 20 Test/Kutu Algılama prensibi immünokromatografik tahlil numuneler TükürükKullanım amacı Bu, semptomların başlamasından sonraki ilk beş gün içinde sağlık hizmeti sağlayıcıları tarafından COVID-19 olduğundan şüphelenilen bireylerden toplanan insan Tükürük sürüntüsündeki SARS-CoV-2 virüsü Nükleokapsid Protein antijeninin tespiti için hızlı bir immünokromatografik testtir.Test, COVID-19 tanısında yardımcı olarak kullanılır. -
SARS-CoV-2 ve İnfluenza A/B Kombo Antijen Hızlı Testi için Sistem Cihazı
REF 500220 Şartname 20 Test/Kutu Algılama prensibi immünokromatografik tahlil numuneler Burun / Orofaringeal sürüntü Kullanım amacı Bu, semptomların başlamasından sonraki ilk beş gün içinde sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından COVID-19'dan şüphelenilen bireylerden toplanan insan Nazal/Orofaringeal swab'ında SARS-CoV-2 virüsü Nükleokapsid Protein antijeninin saptanmasına yönelik hızlı bir immünokromatografik testtir.Test, COVID-19 tanısında yardımcı olarak kullanılır. -
SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testi için Çift Biyogüvenlik Sistemi Cihazı
REF 500210 Şartname 20 Test/Kutu Algılama prensibi immünokromatografik tahlil numuneler Burun / Orofaringeal sürüntü Kullanım amacı Bu, semptomların başlamasından sonraki ilk beş gün içinde sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından COVID-19'dan şüphelenilen bireylerden toplanan insan Nazal/Orofaringeal swab'ında SARS-CoV-2 virüsü Nükleokapsid Protein antijeninin saptanmasına yönelik hızlı bir immünokromatografik testtir.Test, COVID-19 tanısında yardımcı olarak kullanılır. -
Yeni Koronavirüs (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kiti
REF 500190 Şartname 96 Test/Kutu Algılama prensibi PCR numuneler Nazal / Nazofaringeal sürüntü Kullanım amacı Bunun, bir FDA/CE IVD ekstraksiyon sistemi ve yukarıda listelenen belirlenmiş PCR platformları ile bağlantılı hastalardan alınan nazofaringeal sürüntülerden, orofaringeal sürüntülerden, balgamdan ve BALF'den ekstrakte edilen SARS-CoV-2 viral RNA'sının kalitatif tespitini sağlamak için kullanılması amaçlanmıştır. Kit, laboratuvar eğitimli personel tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
-
SARS-CoV-2 ve Grip A/B Multipleks Gerçek Zamanlı PCR Kiti
REF 510010 Şartname 96 Test/Kutu Algılama prensibi PCR numuneler Nazal / Nazofaringeal sürüntü / Orofaringeal sürüntü Kullanım amacı StrongStep® SARS-CoV-2 ve Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kiti, sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından toplanan nazal ve nazofaringeal swabda SARS-CoV-2, Influenza A virüsü ve Influenza B virüs RNA'sının eş zamanlı kalitatif tespiti ve ayrımı için tasarlanmıştır. veya sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından COVID-19 ile uyumlu solunum yolu viral enfeksiyonundan şüphelenilen bireylerden orofaringeal sürüntü örnekleri ve kendi kendine toplanan nazal veya orofaringeal sürüntü örnekleri (bir sağlık hizmeti sağlayıcısının talimatıyla bir sağlık hizmeti ortamında toplanır).
Kit, laboratuvar eğitimli personel tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
-
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antikor Hızlı Testi
REF 502090 Şartname 20 Test/Kutu Algılama prensibi immünokromatografik tahlil numuneler Tam Kan / Serum / Plazma Kullanım amacı Bu, insan tam kanında, serumunda veya plazmasında SARS-CoV-2 virüsüne karşı IgM ve IgG antikorlarının eşzamanlı tespiti için hızlı bir immüno-kromatografik testtir. Test, ABD'de, yüksek karmaşıklık testleri gerçekleştirmek için CLIA tarafından sertifikalandırılmış laboratuvarlara dağıtımla sınırlıdır.
Bu test FDA tarafından incelenmemiştir.
Negatif sonuçlar, akut SARS-CoV-2 enfeksiyonunu engellemez.
Antikor testlerinden elde edilen sonuçlar, akut SARS-CoV-2 enfeksiyonunu teşhis etmek veya dışlamak için kullanılmamalıdır.
Pozitif sonuçlar, koronavirüs HKU1, NL63, OC43 veya 229E gibi SARS-CoV-2 olmayan koronavirüs suşları ile geçmişte veya mevcut enfeksiyondan kaynaklanabilir.
