Amaçlanan kullanım
Güçlü STEP^®HPV 16/18 Antijen hızlı test cihazı, dişi servikal swab örneklerinde HPV 16/18 E6 & E7 onkoproteinlerinin kalitatif varsayım tespiti için hızlı bir görsel immünoanalizdir. Bu kitin servikal öncesi kanser ve kanser tanısında bir yardımcı olarak kullanılması amaçlanmıştır.

GİRİİŞ
Gelişmekte olan ülkelerde, serviks öncesi ve kanser için tarama testlerinin uygulanmaması nedeniyle, serviks kanseri kadınların kanserle ilgili ölümünün önde gelen bir nedenidir. Düşük kaynak ayarları için bir tarama testi basit, hızlı ve uygun maliyetli olmalıdır. İdeal olarak, böyle bir test HPV onkojenik aktivite hakkında bilgilendirici olacaktır. Servikal hücre dönüşümünün meydana gelmesi için hem HPV E6 hem de E7 onkoproteinlerinin ekspresyonu gereklidir. Bazı araştırma sonuçları, E6 ve E7 onkoprotein pozitifliğinin hem servikal histopatolojinin şiddeti hem de ilerleme riski ile korelasyonunu göstermiştir. Bu nedenle, E6 & E7 onkoprotein, HPV aracılı onkojenik aktivitenin uygun bir biyobelirteç olmasını vaat eder.

İlke
Güçlü STEP^®HPV 16/18 Antijen hızlı test cihazı, dahili şeritteki renk gelişiminin görsel olarak yorumlanmasıyla HPV 16/18 E6 ve E7 onkoproteinleri tespit etmek için tasarlanmıştır. Membran, test bölgesindeki monoklonal anti-HPV 16/18 E6 & E7 antikorları ile hareketsizleştirildi. Test sırasında, numunenin, testin numune pedinde önceden yerleştirilmiş olan renkli monoklonal anti-HPV 16/18 E6 & E7 antikorları renkli partili konjugatlar ile reaksiyona girmesine izin verilir. Karışım daha sonra kıllık etkisi ile membran üzerinde hareket eder ve membran üzerindeki reaktiflerle etkileşime girer. Örneklerde yeterli HPV 16/18 E6 ve E7 onkoproteinleri varsa, zarın test bölgesinde renkli bir bant oluşacaktır. Bu renkli bandın varlığı pozitif bir sonuç gösterirken, yokluğu negatif bir sonuç gösterir. Kontrol bölgesinde renkli bir bant görünümü prosedürel bir kontrol görevi görür. Bu, uygun numune hacminin eklendiğini ve membran faringinin meydana geldiğini gösterir.

Örnek toplama ve depolama
■ Elde edilen numunenin kalitesi çok önemlidir. KadarServikal epitel hücresi, sürüntü tarafından toplanmalıdır.Servikal örnekler için:
■ Sadece plastik şaftlı Dacron veya Rayon uçlu steril çubukları kullanın. ÖyleKit üreticisi tarafından sağlanan sürüntü kullanmanızı tavsiye edin (SWABBu kitte bulunmayan, sipariş bilgileri için lütfen iletişime geçin.üretim veya yerel distribütör, katalog numarası 207000). ÇubuklarDiğer tedarikçilerden doğrulanmamıştır. Pamuk uçlu sürüntü veyaAhşap şaftlar önerilmez.
■ Örnek toplanmadan önce, endoservikal alandan fazla mukusu çıkarınAyrı bir sürüntü veya pamuk topu ve atın. Swab'ı içine ekleyinServix sadece bottomost lifler ortaya çıkana kadar. Swab'ı sıkıca döndürBir yönde 15-20 saniye. Swab'ı dikkatlice çekin!
■ Swab'ı, herhangi bir taşıma cihazına yerleştirmeyin, çünküTaşıma ortamı, organizmaların tahliline ve uygulanabilirliğine müdahale eder.tahlil için gerekli değildir. Test varsa, çubuğu ekstraksiyon tüpüne koyunHemen çalıştırılabilir. Hemen test mümkün değilse, hastaNumuneler depolama veya taşıma için kuru bir taşıma tüpüne yerleştirilmelidir. .Swabs, oda sıcaklığında (15-30 ° C) veya 1 haftada 24 saat saklanabilir4 ° C'de veya -20 ° C'de 6 aydan fazla. Tüm örneklere izin verilmelidirTestten önce 15-30 ° C'lik bir oda sıcaklığına ulaşmak için.