28 Ekim 2020, SARS-COV-2 Antijen Hızlı Test Kiti Nanjing Liming Bio-Products, Ltd. SARS-COV-2 Antijen Tespit Kiti Guatemala Sertifikasyonu ve Endonezya FDA sertifikası alındıktan sonra, bu bir başka önemli olumlu haber.

Şekil 1 ABD FDA EUA Kabul Mektubu

Şekil 2 SARS-COV-2 Antijen Hızlı Test Kitinin Endonezya Kayıt Sertifikası

Şekil 3 SARS-COV-2 Antijen Hızlı Test Kitinin Guatemala sertifikası

PCR nükleik asit tespit teknolojisi ile karşılaştırıldığında, immünolojik metodolojinin hızlı, uygun ve düşük maliyetli avantajları nedeniyle yaygın olarak kullanılması daha kolaydır. Antikor tespiti için, antijen tespitinin pencere süresi daha erkendir, bu da erken büyük ölçekli tarama için daha uygundur ve nükleik asit ve antikor tespiti de klinik yardımcı tanı için büyük önem taşımaktadır.

Nükleik asit tespit yönteminin ve antijen tespit teknolojisinin avantajlarının karşılaştırılması:

	RT-PCR nükleik asit tespiti	İmmünolojik Metodoloji Antijen algılama teknolojisi
Duyarlılık	Duyarlılık%95'ten fazla. Teorik olarak, nükleik asit tespiti virüs şablonlarını yükseltebileceğinden, duyarlılığı immünolojik tespit yöntemlerinden daha yüksektir.	Duyarlılık% 60 ila% 90 arasında değişir, immünolojik yöntemler nispeten düşük örnek gereksinimleri gerektirir ve antijen proteinleri nispeten kararlıdır, bu nedenle antijen tespit kitinin duyarlılığı stabildir.
Özgüllük	% 95'in üzerinde	% 80'den fazla
Zaman alıcı tespit	Test sonuçları 2 saatten fazla elde edilebilir ve ekipman ve diğer nedenlerden dolayı yerinde hızlı inceleme yapılamaz.	Bir örnek, sonuç üretmek için sadece 10-15 dakikaya ihtiyaç duyar, bu da sitede hızlı bir şekilde incelenebilir.
Ekipman kullanıp kullanmayacağınız	PCR cihazları gibi pahalı ekipman gerektirir.	Ekipman gerekmez.
Tek işlem olup olmadığı	Hayır, hepsi parti örnekleri.	Olabilmek.
Operasyonun teknik zorluğu	Karmaşık ve profesyoneller gerektirir.	Basit ve kullanımı kolay.
Taşıma ve Depolama Koşulları	Taşıma ve Mağaza eksi 20 ℃.	Oda sıcaklığı.
Reaktif fiyatı	Masraflı.	Ucuz.

SARS-COV-2 Antijen Hızlı Testi

SARS-COV-2 Antijen Hızlı Test Kiti