Yakın zamanda Nanjing LimingBio'nun Yeni Coronavirüsü (SARS-CoV-2) antijen saptama reaktifi "StrongStep® SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testi" Almanya'da Paul-Ehrlich-Institut'un (PEI*) performans doğrulamasını aldı, bu ürün Alman Federal İlaç ve Tıbbi Cihaz Dairesi (BfArM) tarafından onaylanmıştır.LimingBio, Almanya'da çift BfArM+PEI sertifikasını alan Çin'deki birkaç üreticiden biri haline geldi.Liming Bio'nun hızlı antijen testi, kitin mükemmel performansını tam olarak kanıtlayan birçok ülkenin Sağlık Bakanlığı'nın yetkili sertifikasyonunu geçmiştir.
Liming Bio'nun hızlı antijen testi, Alman PEI performans doğrulamasını başarıyla geçti
PS PEI: Paul Ehrlich Enstitüsü (Almanca: Paul-Ehrlich-Institut), aynı zamanda Alman Federal Aşı ve Biyotıp Enstitüsü olarak da bilinir, şu anda Federal Sağlık Bakanlığı'na (BMG) bağlı olan Alman Federasyonu'nun bir araştırma kurumu ve tıbbi düzenleyici kurumudur. ), biyolojik ürün denetimi, klinik deneme onayı, ürün onayı ve pazarlaması ve toplu düzenlemenin bağımsız performansına sahiptir.Aynı zamanda ilgili yönetmeliklerin hazırlanmasını, revize edilmesini vesağlamaksbaşta bazı Avrupa Birliği ülkeleri, Avrupa Birliği ve uluslararası komiteler olmak üzere farklı kuruluşlar için bilimsel tavsiyeler.Aayrıca, osağlamaksAlman hükümetine, yerel kurumlara ve parlamentoya profesyonel tavsiyelerde bulunmak vesHastalara ve tüketicilere ilgili bilgiler.
Liming Bio'nun hızlı antijen testi, Alman BfArM sertifikasını başarıyla geçti
Nanjing Liming Bio tarafından geliştirilen StrongStep® SARS-CoV-2 Hızlı Antijen Testi, art arda Avrupa Birliği CE sertifikasını, Çin Ulusal Gıda ve İlaç Kontrolü Enstitüsü (NIFDC) kayıt inceleme doğrulamasını aldı, Rockefeller Vakfı tavsiye listesine girdi ve Guatemala sertifika , İtalyan Sağlık Bakanlığı sertifikası, Alman sertifikası, Ekvador sertifikası, Brezilya (ANVISA) sertifikası, Şili sertifikası, Arjantin sertifikası, Dominika sertifikası, Guatemala sertifikası, Singapur HSA sertifikası, Malezya (MDA) sertifikası, Filipinler FDA sertifikası, Endonezya sertifikası, Tayland sertifika.İngiliz Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı (DHSC) ve (İngiliz AAA sertifikası) bağımsız değerlendirmesinde övgü kazandı.
Malezya MDA Roman Coronavirüs Antijeni Kendi Kendini Test Etme Sertifikası
Özellikler ve avantajlar
01 Uygun örnekleme: invaziv olmayan örnek toplama, tükürük veya nazofaringeal sürüntü.
02 Hızlı algılama: Tüm algılama süreci yalnızca 15 dakika sürer ve sonuçlar doğrudan gözler tarafından gözlemlenir.
03 Basit kullanım: Herhangi bir yardımcı ekipman ve deneyim gerektirmeden çalıştırılabilir.
04 Mükemmel performans: özgüllük %99,26, duyarlılık %96,2 ve genel doğruluk %95'tir.
05 Talep özelleştirmesi: Şu anda, şirketin profesyonel tıbbi versiyonu, evde kendi kendine test (tükürük + nazofaringeal sürüntü) versiyonu ve Mini kendi kendine test versiyonu vb. vardır. Ambalaj kutusu ve talimatlar müşteri ihtiyaçlarına göre özelleştirilebilir.
SARS-CoV-2 Hızlı Antijen Testi (kalem tipi) için bu Sistem Cihazı, numune işleme solüsyonundaki virüsün havaya uçmasını, çevreyi kirletmesini etkili bir şekilde engelleyebilen ve etkili bir şekilde koruyabilen bir biyolojik güvenlik koruma cihazı ile donatılmıştır. SARS-CoV-2 antijen hızlı testinin tespiti sırasında operatör.
Mevcut küresel salgın durumu hala ciddi.Novel Coronavirus virüsünün varyantlarının ortaya çıkması ve yayılmasıyla birlikte, birçok ülke ve bölgedeki salgın durumu toparlandı ve önleme ve kontrol çabaları daha büyük zorluklarla karşı karşıya.SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testi hızlıdır, doğrudur, kullanımı kolaydır ve düşük ekipman ve personel gerektirir.Şüpheli büyük ölçekli yeni taç virüsü enfeksiyonu vakalarının hızlı araştırılması için çok uygundur ve özellikle yoğun salgınların hızlı teşhisi için etkilidir.Salgının önlenmesine ve kontrolüne yardımcı olmak ve virüsün yayılmasını kontrol etmek için erken enfeksiyonların tespitinde uygulanan salgın kontrolü için ilk savunma hattı olarak kullanılabilir.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. 2001 yılında kurulmuştur. Klinik mikrobiyal in vitro teşhis reaktiflerinin araştırma ve geliştirme, üretim ve satışında uzmanlaşmış bir biyolojik teşhis şirketidir.20 yıllık mükemmel kaliteye sahiptir ve eksiksiz bir kalite sistemi biriktirmiştir ve IS013485 sertifikasını almıştır.Üretim yönetimi, uluslararası kalite yönetim sistemine sıkı sıkıya uygun olarak yürütülür ve yüksek kaliteli ürünlerin tüm dünyadaki müşterilere hizmet etmesini sağlar.Yavaş yavaş, in vitro hızlı teşhis reaktiflerinin Ar-Ge, üretim, satış ve servisi konusunda uzmanlaşmış, uluslararası üne sahip büyük ve orta ölçekli bir yüksek teknoloji kuruluşuna dönüşmüştür.
Gönderim zamanı: Ekim-28-2021
