Nanjing Limingbio'nun yeni Coronavirus (SARS-COV-2) antijen tespit reaktifi “Strongstep® SARS-COV-2 Antijen Rapid Testi”, Almanya'daki Paul-Ehrlich-institut'un (PEI) performans doğrulamasını elde etti!

Son zamanlarda, Nanjing Limingbio'nun yeni Coronavirus (SARS-COV-2) antijen tespit reaktifi "StrongStep® SARS-COV-2 Antijen Rapid Testi" Almanya'da Paul-Ehrlich-Institut'un (PEI*) performans doğrulamasını elde etti, bu ürün bu ürün Alman Federal İlaçlar ve Tıbbi Cihaz İdaresi (BFARM) tarafından onaylanmıştır. Limingbio, Almanya'da BFARM+PEI'nin ikili sertifikasını alan birkaç üreticiden biri haline geldi. Liming Bio'nun Antijen Rapid Testi, kitin mükemmel performansını tam olarak kanıtlayan birçok ülkenin Sağlık Bakanlığı'nın yetkili sertifikasını geçti.

图片 1
图片 2

Liming Bio'nun Antijen Rapid Testi başarıyla geçti Alman PEI performans doğrulamasını

PS PEI: Alman Federal Aşılar ve Biyomedicin Enstitüsü olarak da bilinen Paul Ehrlich Enstitüsü (Almanca: Paul-Ehrlich-institut), şu anda Federal Sağlık Bakanlığı (BMG'de bir araştırma kurumu ve tıbbi düzenleyici ajansıdır. ), biyolojik ürün incelemesinin bağımsız performansına, klinik araştırma onayı, ürün onayı ve pazarlama ve parti ihraçına sahiptir. Aynı zamanda, taslağı, ilgili düzenlemelerin revizyonunu da üstlenir vesağlamakSFarklı kuruluşlar, özellikle bazı Avrupa Birliği ülkeleri, Avrupa Birliği ve uluslararası komiteler için bilimsel tavsiyeler. Also,sağlamakSAlman hükümetine, yerel ajanslara ve parlamentoya profesyonel tavsiyeler veShastalar ve tüketiciler için ilgili bilgiler.

图片 3

Liming Bio'nun Antijen Hızlı Testi Alman BFARM Sertifikasını başarıyla geçti

Nanjing Liming Bio tarafından geliştirilen StrongStep® SARS-COV-2 Antijen Rapid Testi, Avrupa Birliği CE sertifikasını, Çin Ulusal Gıda ve İlaç Kontrol Enstitüsü (NIFDC) kayıt denetim doğrulamasını art arda elde etti, Rockefeller Vakfı Önerilen Listeye girdi ve Guatemala Sertifikasyon, İtalyan Sağlık Bakanlığı Sertifikası, Alman sertifikası, Ekvador sertifikası, Brezilya (Anvisa) sertifikası, Şili sertifikası, Arjantin sertifikası, Dominika sertifikası, Guatemala sertifikası, Singapur HSA Sertifikasyonu, Malezya (MDA) Sertifikasyon, Filipinler FDA sertifikası, Indonezya Sertifikası, Thailand sertifika. İngiliz Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı (DHSC) ve (İngiliz AAA sertifikası) bağımsız değerlendirmesinde övgü kazanmıştır.

图片 4

Malezya MDA roman koronavirüs antijen kendi kendine test sertifikası

图片 5

Özellikler ve avantajlar

01 Uygun Örnekleme: İnvaziv olmayan numune toplama, tükürük veya nazofaringeal sürüntü.

02 Hızlı Tespit: Tüm algılama işlemi sadece 15 dakika sürer ve sonuçlar doğrudan gözler tarafından gözlemlenir.

03 Basit Çalışma: Yardımcı ekipman olmadan ve herhangi bir deneyim olmadan çalıştırılabilir.

04 Mükemmel performans: özgüllük%99.26, duyarlılık%96.2 ve genel doğruluk%95'tir.

05 Talep Özelleştirme: Şu anda, şirket profesyonel tıbbi versiyonu, evde kendi kendine test (tükürük + nazofaringeal swab) versiyonu ve mini kendi kendine test sürümü, vb.

SARS-COV-2 Antijen Hızlı Testi (PEN tipi) için bu sistem cihazı, numune işleme çözeltisindeki virüsü havaya uçurarak, çevreyi etkili bir şekilde koruyabilen bir biyolojik güvenlik koruma cihazı ile donatılmıştır. SARS-COV-2 antijen hızlı testinin tespiti sırasında operatör.

Mevcut küresel salgın durumu hala şiddetli. Yeni koronavirüs virüsünün varyantlarının ortaya çıkması ve yayılması ile, birçok ülke ve bölgedeki salgın durum geri döndü ve önleme ve kontrol çabaları daha büyük zorluklarla karşı karşıya. SARS-COV-2 antijen hızlı testi hızlı, doğru, çalıştırılması basit ve düşük ekipman ve personel gerektirir. Şüpheli büyük ölçekli yeni taç virüs enfeksiyonu vakalarının hızlı bir şekilde araştırılması için çok uygundur ve özellikle konsantre salgınların hızlı teşhisi için etkilidir. Salgının önlenmesine ve kontrolüne yardımcı olmak ve virüsün yayılmasını kontrol etmek için erken enfeksiyonların saptanmasına uygulanan salgın kontrol için ilk savunma hattı olarak kullanılabilir.

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. 2001 yılında kuruldu. Klinik mikrobiyal in vitro tanısal reaktiflerin araştırma ve geliştirilmesi, üretimi ve satışları konusunda uzmanlaşmış biyolojik bir teşhis şirketidir. 20 yıllık mükemmel kaliteye sahiptir ve tam bir kalite sistemi biriktirmiştir ve IS013485 sertifikasını elde etmiştir. Üretim yönetimi kesinlikle uluslararası kalite yönetim sistemine uygun olarak çalışır ve yüksek kaliteli ürünlerin tüm dünyada müşterilere hizmet etmesini sağlar. Ar-Ge, in vitro hızlı teşhis reaktiflerinin üretimi, satış ve hizmeti konusunda uzmanlaşmış uluslararası üne sahip büyük ve orta ölçekli bir yüksek teknoloji işletmesine dönüştü.


Gönderme Zamanı: 28 Ekim-2021