Çinli firmalar, koronavirüs test kitlerine yönelik küresel talebi bile karşılamak için çabalıyorlar.iç talep kurur, ancak üretim gücü yeterli olamaz

Finbarr Bermingham, Sidney Leng ve Echo Xie
Çin'deki koronavirüs salgınının dehşeti Ocak ayındaki Ay Yeni Yılı tatili boyunca ortaya çıkarken, bir grup teknisyen, Nanjing tesisinde hazır erişte tedariki ve virüsü teşhis etmek için test kitleri geliştirmek için kısa bir süre tutuldu.Zaten o noktada, koronavirüs Wuhan şehrini parçaladı ve Çin'in etrafına hızla yayılıyordu.Merkezi hükümet tarafından bir avuç tanı testi onaylandı, ancak ülke çapında yüzlerce firma hala yenilerini geliştirmek için çabalıyordu.

Artık çok fazla siparişimiz var… günde 24 saat çalışmayı düşünüyoruz
ZHANG SHUWEN, NANJING LİMİNG BİYO ÜRÜNLERİ

Nanjing Li ming Bio-Products'tan Zhang Shuwen, “Çin'de onay için başvurmayı düşünmedim” dedi.“Uygulama çok fazla zaman alıyor.Sonunda onayları aldığımda, salgın çoktan bitmiş olabilir.”Bunun yerine, Zhang ve kurduğu şirket, pandemi Çin'in dışına yayılırken dünyanın geri kalanına test kitleri satan Çinli ihracatçılardan oluşan bir lejyonun parçası.Şubat ayında Avrupa Birliği'nde dört test ürünü satmak için başvurdu ve Mart ayında CE akreditasyonu aldı, yani AB sağlık, güvenlik ve çevre standartlarına uydular.Şimdi, Zhang'ın İtalya, İspanya, Avusturya, Macaristan, Fransa, İran, Suudi Arabistan, Japonya ve Güney Kore'den müşterilerle dolup taşan bir sipariş defteri var.“Artık o kadar çok siparişimiz var ki akşam 9'a kadar çalışıyoruz.
haftada yedi gün.Günde 24 saat çalışmayı ve işçilerden her gün üç vardiya yapmalarını istiyoruz” dedi.Şu anda dünya genelinde 3 milyardan fazla insanın karantinada olduğu ve koronavirüs kaynaklı küresel ölüm sayısının 30.000'i aştığı tahmin ediliyor.Enfeksiyon yatakları Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri'nde patladı ve merkez üssü Çin'in merkezindeki Wuhan'dan İtalya'ya, ardından İspanya'ya ve şimdi de değişti.

New York.Test ekipmanının kronik sıkıntısı, teşhis edilmek yerine “düşük riskli” olarak görülen potansiyel hastalardan evde kalmalarının istendiği anlamına geliyor."Şubat ayının başında, test kitlerimizin yaklaşık yarısı Çin'de ve yarısı yurtdışında satılıyordu.Şimdi yurt içinde satılan neredeyse yok.Şimdi burada sattığımız tek şeyÇin'in en büyük genom dizileme şirketi olan BGI Group'ta üst düzey bir yönetici, test edilmesi gereken [Çin] dışından gelen yolcular" dedi.anonim olma durumuŞubat ayının başında BGI, Wuhan'daki fabrikasında günde 200.000 kit üretiyordu.“Birkaç yüz” işçisi olan fabrika, şehrin çoğu kapalıyken günde 24 saat çalışmaya devam etti.Şimdi, şirketin günde 600.000 kit ürettiğini ve ABD'de floresan gerçek zamanlı polimeraz zincir reaksiyonu (PCR) testlerini satmak için acil durum onayı alan ilk Çinli firma olduğunu söyledi.Çin yapımı test kitleri, Avrupa'da ve dünyanın geri kalanında daha yaygın hale geliyor ve Çin'den gelen tıbbi malzemelere bağımlılık konusundaki kükreyen tartışmaya yeni bir boyut kazandırıyor.Çin In-Vitro Diagnostics Derneği (CAIVD) başkanı Song Haibo'ya göre, ABD'de lisanslı yalnızca bir firmaya kıyasla, Perşembe günü 102 Çinli firmaya Avrupa pazarına erişim izni verildi.Ancak bu şirketlerin çoğu,Çin'de satış yapmak için gerekli Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi iznine sahip değilsiniz.Aslında, Çin'de sadece 13'ü PCR test kitlerini satmak için lisans aldı ve sekizi daha basit antikor versiyonunu satıyor.Changsha'daki bir biyoteknoloji firmasında, kimliğinin açıklanmasını istemeyen bir yönetici, şirketin yalnızca Çin'de hayvanlar için PCR test kitleri satma lisansına sahip olduğunu, ancak Avrupa'da satmak üzere 30.000 yeni Covid-19 kitinin üretimini artırmaya hazırlandığını söyledi. , "17 Mart'ta bir CE sertifikası aldıktan sonra".

Avrupa pazarına yapılan bu girişlerin tümü başarılı olmadı.Çin, Mart ayının başlarında İspanya'ya 432 milyon avro (480 milyon ABD Doları) maliyetle 550 milyon yüz maskesi, 5.5 milyon test kiti ve 950 milyon solunum cihazı ihraç etti, ancak kısa sürede testlerin kalitesiyle ilgili endişeler arttı.

Son günlerde Çin test ekipmanı alıcılarının beklendiği gibi çalışmadığını bildiren vakalar oldu.Geçen hafta, İspanyol El País gazetesi, Shenzhen merkezli Bioeasy Biotechnology firmasının antijen test cihazlarının, yüzde 80 doğru olması gerekirken, Kovid-19 için yalnızca yüzde 30 tespit oranına sahip olduğunu bildirdi.Bioeasy'nin Çin Ticaret Bakanlığı tarafından İspanya'ya sunulan onaylı tedarikçiler listesine dahil edilmediği ortaya çıktı.hatalıydı, bunun yerine İspanyol araştırmacıların talimatları doğru bir şekilde takip etmediğini öne sürdü.Filipinler'deki yetkililer de Cumartesi günü, yalnızca yüzde 40 doğruluk oranı olduğunu iddia ederek Çin'den test kitlerini attıklarını söylediler. isminin açıklanmasını istemeyen kaynak."Ancak bu, kalite kontrolünden vazgeçmemek için kaba bir uyanış olmalı, yoksa değerli kıt kaynakları pencereden dışarı atacağız ve sisteme daha fazla zayıflık getirerek virüsün daha da genişlemesine izin vereceğiz."

Daha karmaşık PCR testi, hedeflenen genetik dizilere bağlanan primerleri (bir reaksiyon meydana gelip gelmediğini test etmek için eklenen kimyasallar veya reaktifler) dağıtarak virüsün genetik dizilerini bulmaya çalışır.Sözde "hızlı test" de nazal sürüntü ile gerçekleştirilir ve denek arabasını terk etmeden yapılabilir.Örnek daha sonra virüsün mevcut olduğunu düşündürecek antijenler için hızlı bir şekilde analiz edilir.

Hong Kong Üniversitesi halk sağlığı laboratuvar bilimleri başkanı Leo Poon, PCR testinin, yalnızca hasta en az 10 gün boyunca enfekte olduktan sonra koronavirüsü tespit edebilen antikor veya antijen testine "çok tercih edilir" olduğunu söyledi.

Bununla birlikte, PCR testlerinin geliştirilmesi ve üretilmesi çok daha karmaşıktır ve akut bir küresel kıtlıkla, dünyanın dört bir yanındaki ülkeler daha basit versiyonları stoklamaktadır.

Hükümetler giderek artan bir şekilde, Güney Kore ile birlikte, test kitlerinin hala mevcut olduğu dünyadaki birkaç yerden biri olan Çin'e yöneliyor.

Potansiyel olarak koruyucu ekipman yapmaktan çok daha karmaşıktır.
BENJAMIN PINSKY, STANFORD ÜNİVERSİTESİ

Perşembe günü İrlandalı havayolu şirketi Aer Lingus, haftada 100.000 test kiti de dahil olmak üzere ekipman almak için her gün en büyük beş uçağını Çin'e göndereceğini ve ticari uçakları jumbo tıbbi dağıtım gemileri olarak yeniden kullanan bir dizi ülkeye katılacağını duyurdu.

Ancak böyle bir baskıyla bile Çin'in dünyanın test kitleri talebini karşılayamayacağı, bir satıcının toplam küresel talebi “sonsuz” olarak nitelendirdiği söylendi.

Çinli bir yatırım firması olan Huaxi Securities, geçen hafta test kitlerine yönelik küresel talebin günde 700.000 birime kadar olduğunu tahmin etti, ancak test eksikliğinin hala gezegenin neredeyse yarısının acımasız karantinalar uygulamasına neden olduğu göz önüne alındığında, bu rakam muhafazakar görünüyor.Ve semptom göstermeyen virüs taşıyıcılarından duyulan korku düşünüldüğünde, ideal bir dünyada herkes test edilecek ve muhtemelen birden fazla kez.

Amerikalı moleküler biyoloji üreticisi Zymo Research'ün direktörü Ryan Kemp, "Virüs kontrol altına alındıktan sonra, dünyanın, tam olarak organize olsa bile, insanların test etmek istediği seviyelerde test edilebileceğinden emin değilim" dedi. "Yüzde 100 Kovid-19 çabasını desteklemeye, kelimenin tam anlamıyla tüm şirketi onu desteklemeye seferber etmeye" dönüşen araştırma araçları.

CAIVD'den Song, Çin ve Avrupa Birliği'nde lisanslı firmaların kapasitelerini birleştirirseniz, PCR ve antikor testlerinin bir karışımıyla her gün 3 milyon kişiye hizmet verecek kadar test yapılabileceğini tahmin ediyor.

Beyaz Saray, Perşembe günü ABD'nin toplam 552.000 kişiyi test ettiğini söyledi.Şanghay merkezli LEK Consulting'de tıbbi teknolojiye odaklanan bir ortak olan Stephen Sunderland, ABD ve AB'nin Güney Kore ile aynı düzeyde test yapması halinde 4 milyon teste ihtiyaç olacağını tahmin ediyor.

Bunu akılda tutarak, dünyadaki tüm üretim kapasitesinin, en azından yakın vadede talebi karşılaması pek olası değildir.

Test ekipmanı "maske yapmak gibi değildi", dedi BGI'daki kaynak, karmaşıklık ve giriş engelleri göz önüne alındığında Ford, Xiaomi veya Tesla gibi uzman olmayan firmaların test kitleri yapmasının imkansız olacağı konusunda uyardı.

BGI kaynağı, şirketin mevcut 600.000 günlük kapasitesinden, ilgili prosedürel çekişmeler nedeniyle “fabrikayı genişletmenin imkansız olduğunu” söyledi.Çin'deki teşhis ekipmanı üretimi, sıkı klinik standartları karşılamalıdır ve bu nedenle yeni bir tesisin onay süreci altı ila 12 ay sürer.

Poon, "Bir anda çıktıyı artırmak veya alternatif bir kaynak aramak, maskelerden daha zor" dedi.“Fabrikanın akredite olması ve yüksek standartları karşılaması gerekiyor.O zaman alır.böyle yaparak."

Song, koronavirüs kadar ciddi bir şey için Çin tarafından onaylanmış bir test kitine sahip olmanın mümkün olabileceğini söyledi.her zamankinden daha da zor olacak.“Virüs oldukça bulaşıcıdır ve pecimen yönetimiürünleri tam olarak doğrulamak ve değerlendirmek için numune almak zor” dedi.

Salgın, ekipmanda kullanılan hammaddelerin mevcudiyetini de etkileyerek dünya çapında kıtlığa yol açtı.

Örneğin, biyolojik numuneleri taşımak ve depolamak için Zymo tarafından üretilen bir ürün bol miktarda tedarik edilebiliyor - ancak firma, numuneleri toplamak için gereken basit sürüntülerin eksikliğini görüyor.

Zymo'nun çözümü, diğer şirketlerin swablarını kullanmaktır.Kemp, "Ancak o kadar sınırlı tedarik var ki, kuruluşlara ellerinde bulunan swablarla eşleştirmek için reaktif sağlıyoruz" dedi ve küreselleşen tıbbi tedarik zincirinin bir tuhaflığında dünyanın birçok swabının yapıldığını da sözlerine ekledi. İtalyan firması Copan tarafından virüslü Lombardiya bölgesinde.

Stanford Üniversitesi dışında kuzey Kaliforniya için koronavirüs için ana referans laboratuvarını yöneten Benjamin Pinsky, "belirli reaktiflerin ve sarf malzemelerinin tedarikinde büyük zorluklar yaşandığını" söyledi.
PCR testinde kullanılır.

Pinsky bir PCR testi tasarlarken, swablar, viral taşıma medyası, PCR reaktifleri ve ekstraksiyon kitleri dahil olmak üzere malzeme tedarikinde zorluk yaşadı."Bunlardan bazılarını elde etmek çok zor.Primerleri ve probları üreten bazı şirketlerde gecikmeler oldu” diye ekledi.“Potansiyel olarak yapmaktan çok daha karmaşıktır.
kişisel koruyucu ekipman."

Nanjing'deki Zhang, günde 30.000 PCR test kiti yapma kapasitesine sahip, ancak bunu 100.000'e çıkarmak için iki makine daha satın almayı planlıyor.Ancak ihracat lojistiği karmaşıktır, dedi.Zhang, "Çin'de beşten fazla şirket denizaşırı PCR test kitleri satamaz çünkü nakliye eksi 20 santigrat derece (68 derece Fahrenhayt) bir ortama ihtiyaç duyar" dedi.“Şirketler nakliye için soğuk zincir lojistiği talep etse, ücret satabilecekleri maldan bile daha yüksek.”

Avrupalı ​​ve Amerikalı firmalar genellikle dünyanın teşhis ekipmanı pazarına hakim oldular, ancak şimdi Çin, tedarik için hayati bir merkez haline geldi.

Bununla birlikte, bu tür kıtlıkların olduğu bir zamanda, İspanya'daki vaka, bu yıl altın tozu kadar kıt ve değerli hale gelen tıbbi ürünler için acil bir mücadelenin ortasında, alıcının her zaman dikkatli olması gerektiğini doğrulamaktadır.