Çinli firmalar, koronavirüs test kitlerine yönelik küresel talebi karşılamak için uğraşıyorlarİç talep kurarken, ancak üretimi juggernaut yeterince

Finbarr Bermingham, Sidney Leng ve Echo Xie
Çin'deki koronavirüs salgınının dehşeti Ocak ayının Ay Yeni Yılı tatili boyunca ortaya çıktığında, bir grup teknisyen bir nanjing tesisinde anlık erişte ve virüsü teşhis etmek için test kitleri geliştirmek için bir kısa sürede toplandı. Zaten o noktada, koronavirüs Wuhan şehrinden yırtılmış ve hızla Çin'e yayılmıştı. Merkezi hükümet tarafından bir avuç teşhis testi onaylanmıştı, ancak ülke çapında yüzlerce firma hala yenilerini geliştirmek için uğraşıyordu.

Şimdi çok fazla siparişimiz var… günde 24 saat çalışmayı düşünüyoruz
Zhang Shuwen, Nanjing Liming Biyo Ürünleri

Nanjing Li Ming biyo-ürünlerinden Zhang Shuwen, “Çin'de onay için başvurmayı düşünmedim” dedi. “Uygulama çok fazla zaman alıyor. Sonunda onayları aldığımda, salgın zaten bitmiş olabilir. ” Bunun yerine, Zhang ve kurduğu şirket, salgının şimdi kontrol altında olduğu Çin dışına yayıldığı için dünyanın geri kalanına test kitleri satan Çinli ihracatçıların bir Lejyonunun bir parçası. Şubat ayında, Mart ayında CE akreditasyonu alan Avrupa Birliği'nde dört test ürünü satmak için başvurdu, yani AB sağlık, güvenlik ve çevre standartlarına uydular. Şimdi, Zhang'ın İtalya, İspanya, Avusturya, Macaristan, Fransa, İran, Suudi Arabistan, Japonya ve Güney Kore'den müşterilerle dolu bir sipariş kitabı var. "Şimdi saat 9'a kadar çalışıyoruz, şimdi o kadar çok siparişimiz var,
Haftada yedi gün. Günde 24 saat çalışmayı düşünüyoruz, işçilerden her gün üç vardiya almalarını istiyoruz ”dedi. 3 milyardan fazla insanın dünya çapında kilitlendiği tahmin ediliyor ve Coronavirus'un küresel ölüm ücretinin 30.000'i aştığı tahmin ediliyor. Enfeksiyon yatağları Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri'nde patladı, merkez üssü Çin'in merkezindeki Wuhan'dan İtalya'ya, sonra İspanya'ya ve şimdi değişti.

New York. Test ekipmanı kronik kıtlığı, teşhis edilmek yerine “düşük risk” olarak görülen potansiyel hastaların evde kalmaları istendiği anlamına gelir. “Şubat ayının başında, test kitlerimizin yaklaşık yarısı Çin'de ve yarısı yurtdışında satılıyordu. Şimdi, neredeyse hiçbiri yurt içinde satılmıyor. Şimdi burada sattığımız tek şeyTest edilmesi gereken [Çin] dışından gelen yolcular, ”diyor Çin'in en büyük genom dizileme şirketi BGI Group'ta üst düzey bir yönetici, altında konuşananonimlik durumu. Şubat ayının başında BGI, Wuhan'daki fabrikasından günde 200.000 kit yapıyordu. “Birkaç yüz” işçisi olan tesis, şehrin çoğu kapatılırken günde 24 saat devam etti. Şimdi, şirketin günde 600.000 kit ürettiğini ve ABD'deki floresan gerçek zamanlı polimeraz zincir reaksiyonu (PCR) testlerini satmak için acil onay kazanan ilk Çinli firma olduğunu söyledi. Çin yapımı test kitleri, Avrupa ve dünyanın geri kalanında daha yaygın bir varlık haline geliyor ve Çin'den tıbbi malzemelere bağımlılık konusundaki kükreyen tartışmalara yeni bir boyut ekliyor. ABD'de sadece bir lisansla karşılaştırıldığında, Çin In-Vitro Diagnostics Derneği (CAIVD) Başkanı Song Haibo'ya göre, Perşembe itibariyle 102 Çinli firmaya Avrupa pazarına erişim sağlandı. Bu şirketlerin çoğu, yine deÇin'de satma için gerekli Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi iznine sahip değilsiniz. Aslında, sadece 13'ü Çin'de PCR test kitleri satmak için lisanslanmış ve sekiz tane daha basit antikor versiyonunu satmaktadır. Changsha'daki bir biyoteknoloji firmasında, tanımlanmamasını isteyen bir yönetici, şirketin sadece Çin'deki hayvanlar için PCR test kitleri satma lisanslı olduğunu, ancak Avrupa'da satmak için 30.000 yeni Covid-19 kitinin üretimini artırmaya hazırlandığını söyledi. , “17 Mart'ta CE Sertifikası aldıktan sonra”.

Avrupa pazarındaki bu yüzeylerin hepsi başarılı olamadı. Çin, Mart ayının başlarında 432 milyon avro (480 milyon ABD Doları) maliyetle 550 milyon yüz maskesi, 5.5 milyon test kiti ve 950 milyon ventilatör ihraç etti, ancak kısa sürede testlerin kalitesi konusunda endişeler artırıldı.

Son günlerde Çin test ekipmanlarının alıcılarının beklendiği gibi çalışmadığını bildiren vakalar olmuştur. Geçen hafta, İspanyol gazetesi El País, Shenzhen merkezli Bioeasy Biyoteknolojisi firmasından antijen test ekipmanlarının sadece yüzde 80 doğru olması gerektiğinde sadece yüzde 30 tespit oranına sahip olduğunu bildirdi. Biyoasy, ortaya çıktı, Çin Ticaret Bakanlığı tarafından İspanya'ya sunulan onaylanmış bir tedarikçi listesine dahil edilmedi. Hatalı, bunun yerine İspanyol araştırmacıların talimatları doğru bir şekilde izlemediğini öne sürüyorlar. Filipinler'deki yetkililer de Cumartesi günü, sadece yüzde 40 doğruluk oranını iddia ederek Çin'den test kitlerini attıklarını söyledi. Dikkat, belki de odak noktası hızda ve belki de süreç o kadar kapsamlı değildi ”dedi kaynak, adlandırılmamasını isteyen. “Ancak bu, kalite kontrolünden vazgeçmemek için kaba bir uyanış olmalı ya da değerli kıt kaynakları pencereden atacağız ve sisteme daha fazla zayıflık getireceğiz ve virüsün daha da genişlemesine izin vereceğiz.”

Daha karmaşık PCR testi, hedeflenen genetik sekanslara bağlanan bir reaksiyonun meydana gelip gelmediğini test etmek için eklenen kimyasallar veya reaktifler - primerleri (kimyasallar veya reaktifler) dağıtılarak virüsün genetik dizilerini bulmaya çalışır. “Hızlı test” olarak adlandırılan bir burun çubuğu ile gerçekleştirilir ve konu arabalarını terk etmeden yapılabilir. Daha sonra numune, virüsün mevcut olduğunu gösteren antijenler için hızlı bir şekilde analiz edilir.

Hong Kong Üniversitesi Halk Sağlığı Laboratuvarı Bilimleri Başkanı Leo Poon, PCR testinin antikor veya antijen testine “çok tercih edildiğini” ve bu da hasta en az 10 gün boyunca enfekte olduktan sonra koronavirüsü tespit edebileceğini söyledi.

Bununla birlikte, PCR testleri geliştirmek ve üretim yapmak için çok daha karmaşıktır ve akut küresel kıtlık ile dünyadaki ülkeler daha basit versiyonları stoklamaktadır.

Giderek, hükümetler Güney Kore ile birlikte, hala mevcut test kitleri olan birkaç yerden biri olan Çin'e dönüyor.

Koruyucu ekipman yapmaktan çok daha karmaşıktır
Benjamin Pinsky, Stanford Üniversitesi

Perşembe günü, İrlandalı havayolu Aer Lingus, haftada 100.000 test kiti de dahil olmak üzere ekipman almak için her gün en büyük uçaklarını Çin'e göndereceğini ve ticari uçağı jumbo tıbbi dağıtım gemileri olarak yeniden tasarladığını açıkladı.

Ancak, böyle bir itme ile bile Çin'in dünyanın test kitlerine olan talebini karşılayamadığı ve bir satıcının toplam küresel talebi “sonsuz” olarak tanımladığı söyleniyor.

Çinli bir yatırım şirketi olan Huaxi Securities, geçen hafta günde 700.000 adede kadar test kitleri için küresel talebi tahmin etti, ancak test eksikliğinin hala gezegenin neredeyse yarısına yol açtığı göz önüne alındığında, bu rakam muhafazakar görünüyor. Ve ideal bir dünyada semptom göstermeyen virüs taşıyıcıları üzerindeki korku göz önüne alındığında, herkes test edilecek ve muhtemelen bir kereden fazla.

Moleküler biyoloji üreticisi Zymo Research'in direktörü Ryan Kemp, “Virüs kapalı olmadığında, dünyanın, tamamen organize edilmiş olsa bile, insanların test etmek istediği seviyelerde test edilebileceğinden emin değilim” dedi. “Covid-19 çabasını desteklemek için yüzde 100'ü döndüren araştırma araçları, kelimenin tam anlamıyla tüm şirketi desteklemeye harekete geçirdi”.

Song, Caivd, Çin ve Avrupa Birliği'nde lisanslanan firmaların kapasitelerini birleştirirseniz, her gün PCR ve antikor testleri karışımı ile 3 milyon kişiye hizmet etmek için yeterli test yapılabileceğini tahmin etti.

Beyaz Saray, Perşembe itibariyle ABD'nin toplam 552.000 kişiyi test ettiğini söyledi. Şanghaibased Lek Consulting'deki tıbbi teknolojiye odaklanan bir ortak olan Stephen Sunderland, ABD ve AB'nin Güney Kore ile aynı seviyede testi takip edeceğini tahmin etti.

Bunu göz önünde bulundurarak, dünyadaki tüm üretim kapasitesinin en azından yakın vadede talebi karşılayabilmesi pek olası değildir.

Test ekipmanının “maskeler yapmaktan hoşlanmadığını” söyledi, BGI'daki kaynağın, Ford, Xiaomi veya Tesla gibi uzman olmayan firmaların girişin karmaşıklığı ve engelleri göz önüne alındığında test kitleri yapmasının imkansız olacağı konusunda uyardı.

BGI kaynağı, şirketin günde 600.000 şimdiki kapasitesinden, prosedürel sıkışma nedeniyle “fabrikayı genişletmek imkansız” dedi. Çin'de teşhis ekipmanı üretimi sıkı klinik standartları karşılamalı ve bu nedenle yeni bir tesis için onay süreci altı ila 12 ay arasında sürer.

Poon, “Çıktıyı aniden artırmak veya alternatif bir kaynak aramak zorunda olmak, maskelerden daha zordur” dedi. “Fabrika akredite edilmeli ve yüksek standartları karşılamalı. Zaman alır. bunu yapmak için. "

Song, koronavirüs kadar ciddi bir şey için, Çin tarafından onaylanan bir test kitine sahip olmanınnormalden daha zorlu olun. "Virüs son derece bulaşıcı ve pecimen yönetimiKesinlikle, ürünleri tam olarak doğrulamak ve değerlendirmek için numuneler elde etmek zordur ”diyor.

Salgın, ekipmanda kullanılan hammaddelerin mevcudiyetini de etkiledi ve dünyayı azaltmaya yol açtı.

Örneğin, Zymo tarafından biyolojik örnekleri taşımak ve depolamak için yapılan bir ürün geniş tedarikte mevcuttur - ancak firma, numuneleri toplamak için gereken basit sürüntülerin bir kıtlığı görüyor.

Zymo'nun çözümü diğer şirketlerden sürüntü kullanmaktır. Kemp, “Küreselleşmiş tıbbi tedarik zincirinin bir tuhaflığında, dünyanın çubuklarının çoğunun yapıldığını da sözlerine,“ Kuruluşlara swab'larla eşleşmeleri için reaktif sağladığımız sınırlı malzemeler var ”dedi. İtalyan firması Copan, virüsle kaplı Lombardiya bölgesinde.

Stanford Üniversitesi'nden Kuzey Kaliforniya için koronavirüs için ana referans laboratuvarını işleten Benjamin Pinsky, “Belirli reaktiflerin ve sarf malzemelerinin tedariki ile büyük Chal Lenges var” dedi.
PCR testinde kullanılır.

Pinsky bir PCR testi hazırlarken, sürüntüler, viral taşıma ortamları, PCR reaktifleri ve ekstraksiyon kitleri dahil olmak üzere tedarik etmekte zorluk çekmiştir. “Bunlardan bazıları çok zor. Primerleri ve probları üreten bazı şirketlerden gecikmeler oldu ”diye ekledi. "Yapmaktan çok daha karmaşık
kişisel koruyucu ekipman. "

Nanjing'deki Zhang, günde 30.000 PCR test kiti yapma kapasitesine sahiptir, ancak 100.000'e yükseltmek için iki makine daha satın almayı planlıyor. Ancak ihracat lojistiğinin karmaşık olduğunu söyledi. Zhang, “Çin'de en fazla beş şirket yurtdışında PCR test kitleri satamaz çünkü ulaşım eksi 20 santigrat derecede (68 derece Fahrenheit) bir ortama ihtiyaç duyar” dedi. “Şirketler soğuk zincir lojistiğini taşımasını isterse, ücret satabilecekleri mallardan bile daha yüksektir.”

Avrupa ve Amerikan firmaları genellikle dünyanın teşhis ekipmanı pazarına hakim oldular, ancak şimdi Çin malzeme için hayati bir merkez haline geldi.

Bununla birlikte, bu tür kıtlıklarda, İspanya'daki dava, bu yıl altın tozu kadar az ve değerli hale gelen tıbbi emtialar için acil bir mücadelenin ortasında, alıcının her zaman dikkat etmesi gerektiğini doğrulamaktadır.