Resim 5 Yeni Koronavirüs (SARS-COV-2) Multipleks Gerçek Zamanlı PCR Kiti

Not:
Bu son derece hassas, kullanıma hazır PCR kiti, uzun süreli depolama için liyofilize formatta (dondurucu kurutma işlemi) mevcuttur. Kit oda sıcaklığında taşınabilir ve saklanabilir ve bir yıl boyunca sabittir. Premix'in her tüpü, ters transkriptaz, Taq polimeraz, primerler, problar ve DNTPS substratları dahil olmak üzere PCR amplifikasyonu için gereken tüm reaktifleri içerir. Sadece 13ul damıtılmış su ve 5ul ekstrakte edilmiş RNA şablonuna ihtiyaç duyar, daha sonra PCR cihazlarında çalıştırılabilir ve amplifiye edilebilir.

Yeni koronavirüs nükleik asit tespit reaktifinin soğuk zincir taşınmasının zorluğu

Geleneksel nükleik asit tespiti reaktifleri uzun mesafeli taşındığında, (-20 ± 5) ℃ Soğuk zincir depolama ve taşıma, reaktiflerdeki enzimin biyoaktifinin aktif kalmasını sağlamak için gereklidir. Sıcaklığın standarda ulaştığından emin olmak için, her bir nükleik asit testi reaktifi için 50g'den daha az bir kutu için birkaç kilogram kuru buz gereklidir, ancak sadece iki veya üç gün sürebilir. Endüstri uygulaması açısından, üreticiler tarafından verilen reaktiflerin gerçek ağırlığı, konteynerin% 10'undan azdır (veya bu değerden çok daha az). Ağırlığın çoğu kuru buz, buz paketleri ve köpük kutularından gelir, bu nedenle ulaşım maliyeti son derece yüksektir.

Mart 2020'de Covid-19 yurtdışında büyük ölçekte patlak vermeye başladı ve yeni koronavirüs nükleik asit tespit reaktifine olan talep önemli ölçüde arttı. Soğuk zincirdeki reaktifleri ihraç etmenin yüksek maliyetine rağmen, çoğu üretici büyük miktar ve yüksek kar nedeniyle bunu kabul edebilir.

Bununla birlikte, anti-pandemik ürünler için ulusal ihracat politikalarının iyileştirilmesi ve insanların akışı ve lojistik üzerinde ulusal kontrolün yükseltilmesi ile, reaktiflerin ulaşım süresinde genişletme ve belirsizlik vardır, bu da neden olduğu belirgin ürün sorunlarına neden oldu. ulaşım ile. Uzatılmış ulaşım süresi (yaklaşık yarım aylık ulaşım süresi çok yaygındır), ürün müşteriye ulaştığında sık ürün arızalarına yol açar. Bu, çoğu nükleik asit reaktifi ihracat işletmelerini rahatsız etti.

PCR reaktifi için liyofilize teknoloji, dünya çapında yeni koronavirüs nükleik asit tespit reaktifinin taşınmasına yardımcı oldu

Liyofilize PCR reaktifleri, sadece ulaşım maliyetini azaltmakla kalmayıp aynı zamanda ulaşım sürecinin neden olduğu kalite sorunlarından da kaçınabilen oda sıcaklığında taşınabilir ve saklanabilir. Bu nedenle, reaktifin liyofilize edilmesi, ihracat taşımacılığı sorununu çözmenin en iyi yoludur.

Liyofilizasyon, bir çözeltinin katı bir halde dondurulmasını ve daha sonra su buharını vakum koşulu altında süblimleştirmeyi ve ayırmayı içerir. Kurutulmuş çözünen, aynı bileşime ve aktiviteye sahip kapta kalır. Geleneksel sıvı reaktiflerle karşılaştırıldığında, kireçleme biyografisiyle üretilen tam bileşenli liyofilize yeni koronavirüs nükleik asit tespit reaktifi aşağıdaki özelliklere sahiptir:

Son derece güçlü ısı stabilitesi: 60 gün boyunca 56 ℃ standı tedavisi ile olabilir ve reaktifin morfolojisi ve performansı değişmeden kalır.
Normal sıcaklık depolama ve taşıma: Soğuk zincire gerek yok, durmadan önce düşük sıcaklıkta saklanmaya gerek yok, soğuk depolama alanını tamamen serbest bırakın.
Kullanıma hazır: Tüm bileşenlerin liyofilizasyonu, sistem konfigürasyonuna gerek yok, enzim gibi yüksek viskoziteli bileşenlerin kaybından kaçınır.
Bir tüpteki multipleks hedefler: Tespit hedefi, virüs genovarasyonundan kaçınmak için yeni koronavirüs orf1ab geni, n geni, s genini kapsar. Yanlış negatifi azaltmak için, örnek kalite kontrolü için klinik ihtiyacı karşılamak için insan RNaz P geni iç kontrol olarak kullanılır.

SARS-COV-2 IgM/IgG Antikoru Hızlı Testi ve Yeni Koronavirüs (SARS-COV-2) Multipleks Gerçek Zamanlı PCR Kiti (Üç gen için tespit) daha önce İngiltere'de CE olarak işaretlendi ve şimdi EUA tarafından kabul edildi ve işleniyor Amerika'da FDA.

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. her zaman test kitinin kalitesini ilk etapta koymuştur ve kapasitenin genişlemesine odaklanmaktadır. Şirket, dünyanın dört bir yanındaki tıbbi kurumlara yüksek kaliteli COVID-19 ürün ve hizmetleri sunacak ve küresel bir gelecek topluluğu oluşturmak için küresel salgın önleme ve kontrolüne katkıda bulunacak.