Soyut
Son zamanlarda, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 LGM/IgG Antikoru Rapid Test Kiti Brezilya Ulusal Sağlık Denetimi Bürosu tarafından sertifikalandırılmış ve ANVISA sertifikası elde edilmiştir. Aynı zamanda, SARS-COV-2 RT-PCR ve IgM/IgG antikoru hızlı test kiti de Endonezya'nın önerilen tedarik listesinde listelenmiştir.
Resim 1 Brezilya Anvisa sertifikası
Brezilya (Anvisa) sertifikası
Agência nacional de vigilância sanitária olarak bilinen Anvisa, Brezilya tıbbi cihaz regülatörüdür. Bir şirketin Ulusal Sağlık Denetimi Ajansı Anvisa'ya kayıtlı olması, tıbbi cihazları yasal olarak Brezilya'da satması gerekir. Sertifikalı olmak için, Brezilya'ya giren tıbbi cihazlar, Brezilya yetkilileri tarafından belirlenen belirli standartlarla birlikte Brezilya GMP'nin gereksinimlerini karşılamalıdır. Brezilya'da IVD tıbbi cihazlar, düşük ila yüksek olan risk seviyesine göre Sınıf I, II, III ve IV olarak sınıflandırılır. Sınıf I ve II ürünleri için Cadastro yaklaşımı benimsenirken, Sınıf III ve IV ürünleri için kayıt listesi yaklaşımı kullanılır. Başarılı kayıttan sonra, Anvisa tarafından bir kayıt numarası verilecek ve veriler Brezilya Tıbbi Cihaz veritabanına yüklenecek, bu sayı ve karşılık gelen kayıt bilgileri Dou'da (Diário Oficial Da União) görünecektir.
Resim 2 Endonezya'nın Tavsiye Edilen Tedarik Listesi
Resim 3 Strongstep®SARS-COV-2 IGM/IgG antikoru hızlı testi
Resim 4 Yeni Coronavirus (SARS-COV-2) Multipleks Gerçek Zamanlı PCR Kiti
Not:
Bu son derece hassas, kullanıma hazır PCR kiti, uzun süreli depolama için liyofilize formatta (dondurucu kurutma işlemi) mevcuttur. Kit oda sıcaklığında taşınabilir ve saklanabilir ve bir yıl boyunca sabittir. Premix'in her tüpü, ters transkriptaz, Taq polimeraz, primerler, problar ve DNTPS substratları dahil olmak üzere PCR amplifikasyonu için gereken tüm reaktifleri içerir. Sadece 13ul damıtılmış su ve 5ul ekstrakte edilmiş RNA şablonuna ihtiyaç duyar, daha sonra PCR cihazlarında çalıştırılabilir ve amplifiye edilebilir.
SARS-COV-2 IgM/IgG Antikoru Hızlı Testi ve Yeni Koronavirüs (SARS-COV-2) Multipleks Gerçek Zamanlı PCR Kiti (Üç gen için tespit) daha önce İngiltere'de CE olarak işaretlendi ve şimdi EUA tarafından kabul edildi ve işleniyor Amerika'da FDA.
Avrupa'daki ikinci Covid-19 salgını son zamanlarda yayıldı. Covid-19 ile karşı karşıya kalan durum giderek ciddi hale geliyor. Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. Şirketin mikrobiyasi teşhis reaktiflerinin geliştirilmesindeki avantajlarını birleştiren SARS-COV-2 IGM/IgG antikoru hızlı testi ve yeni koronavirüs (SARS-COV-2) Multipleks gerçek zamanlı PCR kiti (üç gen için tespit) (dondurularak kurutulma) Toz) Şirket tarafından geliştirilen pazar tarafından çok övüldü.
Bu arada, SARS-COV-2 antijen hızlı testi (lateks immünokromatografi) kısa bir süre sonra serbest bırakılacak yeni geliştirildi ve geliştirildi.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. her zaman test kitinin kalitesini ilk etapta koymuştur ve kapasitenin genişlemesine odaklanmaktadır. Şirket, dünyanın dört bir yanındaki tıbbi kurumlara yüksek kaliteli COVID-19 ürün ve hizmetleri sunacak ve küresel bir gelecek topluluğu oluşturmak için küresel salgın önleme ve kontrolüne katkıda bulunacak.
Uzun basın ~ tarayın ve bizi takip edin
E -posta:sales@limingbio.com
Web sitesi: https://limingbio.com
Gönderme Zamanı: Temmuz 19-2020
