Soyut
Yakın zamanda Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com)SARS-COV-2 lgM/IgG Antikor Hızlı Test Kiti, Brezilya Ulusal Sağlık Denetim Bürosu tarafından onaylandı ve ANVISA sertifikasını aldı.Aynı zamanda, SARS-CoV-2 RT-PCR ve IgM/IgG antikor hızlı test kiti de Endonezya'nın resmi önerilen tedarik listesinde listelenmiştir.
Resim 1 Brezilya ANVISA sertifikası
Brezilya (ANVISA) sertifikası
Agência Nacional de Vigilância Sanitária olarak bilinen ANVISA, Brezilya tıbbi cihaz düzenleyicisidir.Bir şirketin Brezilya'da yasal olarak tıbbi cihaz satabilmesi için Ulusal Sağlık Denetleme Kurumu olan ANVISA'ya kayıtlı olması gerekir.Brezilya'ya giriş yapan bu tıbbi cihazların sertifika alabilmesi için Brezilya yetkilileri tarafından belirlenen özel standartlarla birlikte Brezilya GMP gereksinimlerini karşılaması gerekir.Brezilya'da IVD tıbbi cihazları, risk düzeyine göre düşükten yükseğe doğru Sınıf I, II, III ve IV olarak sınıflandırılır.Sınıf I ve II ürünler için Kadastro yaklaşımı benimsenirken, Sınıf III ve IV ürünler için Registro yaklaşımı kullanılmaktadır.Başarılı kayıttan sonra, ANVISA tarafından bir kayıt numarası verilecek ve veriler Brezilya tıbbi cihaz veritabanına yüklenecek, bu numara ve ilgili kayıt bilgileri DOU'da (Diário Oficial da União) görünecektir.
Resim 2 Endonezya'nın resmi önerilen tedarik listesi
Resim 3 Güçlü Adım®SARS-CoV-2 IgM/IgG Antikor Hızlı Testi
Resim 4 Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR kiti
Not:
Bu son derece hassas, kullanıma hazır PCR kiti, uzun süreli saklama için liyofilize formatta (dondurarak kurutma işlemi) mevcuttur.Kit, oda sıcaklığında taşınabilir ve saklanabilir ve bir yıl boyunca stabildir.Her bir ön karışım tüpü, Ters transkriptaz, Taq polimeraz, primerler, problar ve dNTP substratları dahil olmak üzere PCR amplifikasyonu için gereken tüm reaktifleri içerir.Sadece 13ul damıtılmış su ve 5ul ekstrakte edilmiş RNA şablonu eklemesi gerekir, daha sonra PCR aletlerinde çalıştırılabilir ve çoğaltılabilir.
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antikor Hızlı Testi ve Yeni Coronavirüs (SARS-CoV-2) Multipleks Gerçek Zamanlı PCR Kiti (üç gen için algılama) daha önce İngiltere'de CE işaretine sahipti ve şu anda EUA tarafından kabul ediliyor ve işleniyor Amerika'da FDA'nın
Avrupa'da ikinci COVID-19 salgını son zamanlarda yayıldı.COVID-19 ile karşı karşıya kalındığında durum giderek ciddileşiyor.Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd., gerekli ve sosyal sorumluluğunu üstlenmiştir.Mikrobiyal tanı reaktiflerinin geliştirilmesinde şirketin avantajlarını birleştiren SARS-CoV-2 IgM/IgG Antikor Hızlı Testi ve Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (üç gen için algılama) (dondurularak kurutulmuş toz) şirket tarafından geliştirilen pazar tarafından çok övüldü.
Bu arada, kısa süre sonra piyasaya sürülecek olan SARS-CoV-2 Antijen Hızlı Testi (Lateks immünokromatografisi) yeni geliştirilmiş ve geliştirilmiştir.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd., test kitinin kalitesini her zaman ilk sıraya koymuştur ve kapasitenin genişletilmesine odaklanmaktadır.Şirket, tüm dünyadaki tıbbi kurumlara yüksek kaliteli COVID-19 test ürünleri ve hizmetleri sağlayacak ve ortak bir geleceğin küresel bir topluluğunu inşa etmek için küresel salgın önleme ve kontrolüne katkıda bulunacaktır.
Uzun Basış~Tara ve Bizi Takip Edin
E-posta:sales@limingbio.com
Web sitesi: https://limingbio.com
Gönderim zamanı: 19 Temmuz-2020
