En iyi yöntem hangisidir?
—SARS-CoV-2 Enfeksiyon Teşhisi için Testler
Doğrulanmış COVID-19 vakaları için bildirilen yaygın klinik semptomlar ateş, öksürük, miyalji veya yorgunluktur.Yine de bu semptomlar COVID-19'un benzersiz özellikleri değildir, çünkü bu semptomlar grip gibi virüs bulaşmış diğer hastalıkların semptomlarına benzer.Şu anda virüs nükleik asit Real-Time PCR (rt-PCR), CT görüntüleme ve bazı hematoloji parametreleri enfeksiyonun klinik teşhisi için birincil araçlardır.Çin CDC tarafından COVID-19 için hasta numunelerinin test edilmesinde birçok laboratuvar test kiti geliştirilmiş ve kullanılmıştır.1, ABD Hastalık Kontrol Merkezi2ve diğer özel şirketler.Serolojik bir test yöntemi olan IgG/IgM antikor testi, Çin'in 3 Mart'ta yayınlanan yeni koronavirüs hastalığı (COVID-19) için tanı ve tedavi kılavuzlarının güncellenmiş versiyonuna tanı kriteri olarak da eklendi.1.Virüs nükleik asit rt-PCR testi, COVID-19 tanısı için halen mevcut standart tanı yöntemidir.
Güçlü Adım®Roman Coronavlrus (SARS-COV-2)Multiplex Real-Time PCR Kiti(üç gen için algılama)
Yine de, örneğin nazal, oral veya anal sürüntülerde virüsün genetik materyalini arayan bu gerçek zamanlı PCR test kitleri birçok sınırlamadan muzdariptir:
1) Bu testlerin geri dönüş süreleri uzundur ve operasyonları karmaşıktır;sonuç üretmek için genellikle ortalama 2 ila 3 saat sürer.
2) PCR testleri, çalışması için sertifikalı laboratuvarlar, pahalı ekipman ve eğitimli teknisyenler gerektirir.
3) COVID-19'un rt-PCR'si için bazı yanlış negatifler vardır.Bunun nedeni, üst solunum yolu sürüntü örneğindeki düşük SARS-CoV-2 viral yükü olabilir (Yeni koronavirüs esas olarak pulmoner alveoller gibi alt solunum yollarını enfekte eder) ve test, enfeksiyon geçirmiş, iyileşmiş ve virüsü vücutlarından temizledi.
Lirong Zou ve arkadaşlarının araştırması4semptom başlangıcından hemen sonra daha yüksek viral yüklerin tespit edildiğini, burunda boğazdan daha yüksek viral yüklerin tespit edildiğini ve SARS-CoV-2 ile enfekte olan hastaların viral nükleik asit dökülme modelinin influenza hastalarınınkine benzediğini buldu.4ve SARS-CoV-2 ile enfekte hastalarda görülenden farklı görünüyor.
Yang Pan ve diğerleri5Pekin'deki iki hastadan alınan seri numuneleri (boğaz sürüntüleri, balgam, idrar ve dışkı) inceledi ve boğaz sürüntüsü ve balgam numunelerindeki viral yüklerin semptom başlangıcından yaklaşık 5-6 gün sonra zirveye ulaştığını buldu, balgam numuneleri genellikle daha yüksek viral yükler gösterdi. boğaz sürüntü örnekleri.Bu iki hastadan alınan idrar veya dışkı örneklerinde viral RNA tespit edilmedi.
PCR testi sadece virüs hala mevcut olduğunda pozitif sonuç verir.Testler, enfeksiyon geçiren, iyileşen ve virüsü vücutlarından temizleyen kişileri belirleyemez.Gerçekte, klinik olarak teşhis edilmiş yeni koronavirüs pnömonisi olan hastalarda PCR için sadece yaklaşık %30-50 pozitifti.Birçok yeni koronavirüs pnömoni hastası, negatif nükleik asit testi nedeniyle teşhis edilememekte ve bu nedenle ilgili tedaviyi zamanında alamamaktadır.Klinisyenler için büyük sıkıntıya neden olan, yalnızca nükleik asit testi sonuçlarının teşhisine dayanan kılavuzların ilkinden altıncı baskısına kadar. Hastane, öldü.Yaşamı boyunca ateş ve öksürük durumunda üç nükleik asit testi yaptırmış ve en son PCR pozitif sonuç almıştı.
Uzmanlar tarafından tartışıldıktan sonra yeni bir tanı kriteri olarak serum test yöntemlerinin artırılmasına karar verildi.Serolojik testler olarak da adlandırılan antikor testleri, birinin bağışıklık sistemi COVID-19'a neden olan virüsü temizledikten sonra bile enfekte olup olmadığını doğrulayabilir.
StrongStep® SARS-COV-2 IgG/IgM Antikor Hızlı Testi
IgG/IgM antikor testi, kimin enfeksiyonu geçirdiğini çok daha popülasyon temelli bir şekilde izlemeye yardımcı olacaktır, çünkü pek çok vaka kolayca tanımlanamayan asemptomatik hastalardan yayılıyor gibi görünmektedir.Singapur'da bir çift, koca PCR ile pozitif test etti, karısının PCR testi sonucu negatifti, ancak antikor testi sonuçları kocasında olduğu gibi antikorları olduğunu gösterdi.
Serolojik tahlillerin, güvenilir bir şekilde, ancak yalnızca yeni virüse karşı antikorlara tepki verdiğinden emin olmak için dikkatlice doğrulanması gerekir.Bir endişe, şiddetli akut solunum sendromuna neden olan virüsler ile COVID-19 arasındaki benzerliğin çapraz reaktiviteye yol açabilmesiydi.Xue Feng wang tarafından geliştirilen IgG-IgM6Hasta başı testi (POCT) olarak, parmak ucu kanı ile hasta başı yakınında yapılabileceği düşünülmüştür.Kitin duyarlılığı %88,66 ve özgüllüğü %90,63'tür.Ancak yine de yanlış pozitif ve yanlış negatif sonuçlar vardı.
Çin'in yeni koronavirüs hastalığı (COVID-19) için tanı ve tedavi kılavuzunun güncellenmiş versiyonunda1, doğrulanmış vakalar, aşağıdaki kriterlerden herhangi birini karşılayan şüpheli vakalar olarak tanımlanır:
(1)Solunum yolu numuneleri, kan veya dışkı numuneleri, rt-PCR kullanılarak SARS-CoV-2 nükleik asit için pozitif olarak test edildi;
(2)Solunum yolu, kan veya dışkı örneklerinden alınan virüsün genetik dizilimi, bilinen SARS-CoV-2 ile oldukça benzerdir;
(3)Serum yeni koronavirüs spesifik IgM antikoru ve IgG antikoru pozitifti;
(4) İyileşme döneminde serum yeni koronavirüse özgü IgG antikorunun negatiften pozitife değişmesi veya koronavirüse özgü IgG antikorunun akut dönemdekinden 4 kat daha yüksek olmasıdır.
COVID-19 tanı ve tedavisi
| yönergeler | yayınlandı | Doğrulanmış tanı kriterleri |
| 7. sürüm | 3Mar.2020 | ❶ PCR ❷ NGS ❸ IgM+IgG |
| 6. sürüm | 18 Şubat 2020 | ❶ PCR ❷ NGS |
Referans
1. Yeni koronavirüs pnömonisinin tanı ve tedavisine yönelik kılavuzlar (deneme sürümü 7, Çin Halk Cumhuriyeti Ulusal Sağlık Komisyonu, 3.Mart.2020'de yayınlandı)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. 2019-nCoV'nin Tanımlanması için Araştırma Sadece Gerçek Zamanlı RT-PCR Protokolünü Kullanın
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. Singapur, koronavirüs enfeksiyonlarını izlemek için ilk antikor testinin kullanıldığını iddia ediyor
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections
4.SARS-CoV-2 Enfekte Hastaların Üst Solunum Örneklerinde Viral Yük 19 Şubat 2020 DOI: 10.1056/NEJMc2001737
5. Klinik örneklerde SARS-CoV-2 viral yükleri Lancet Infect Dis 2020 24 Şubat 2020'de Yayınlandı (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)
6. SARS-CoV-2 için Hızlı IgM-IgG Kombine Antikor Testinin Geliştirilmesi ve Klinik Uygulaması
Enfeksiyon Teşhisi XueFeng Wang ORCID iD: 0000-0001-8854-275X
Gönderim zamanı: Mart-17-2020
