En iyi yöntem hangisi?
-SARS-COV-2 enfeksiyon tanısı için testler
Onaylanmış Covid-19 olguları için, yaygın klinik semptomların ateş, öksürük, miyalji veya yorgunluk olduğunu bildirmiştir. Ancak bu semptomlar Covid-19'un benzersiz özellikleri değildir, çünkü bu semptomlar influenza gibi diğer virüs bulaşmış hastalığınkine benzer. Şu anda, virüs nükleik asit gerçek zamanlı PCR (RT-PCR), BT görüntüleme ve bazı hematoloji parametreleri enfeksiyonun klinik teşhisi için birincil araçlardır. Çin CDC tarafından Covid-19 için hasta örneklerinin test edilmesinde birçok laboratuvar test kiti geliştirildi ve kullanıldı1, ABD CDC2ve diğer özel şirketler. Bir serolojik test yöntemi olan IgG/IGM antikor testi, Çin'in yeni koronavirüs hastalığı (Covid-19) için tanı ve tedavi kılavuzlarının güncellenmiş versiyonunda tanı kriterleri olarak eklenmiştir.1. Virüs nükleik asit RT-PCR testi hala Covid-19 tanısı için mevcut standart tanı yöntemidir.
Strongstep®Yeni Coronavlrus (SARS-COV-2) Multipleks Gerçek Zamanlı PCR Kiti (üç gen için tespit)
Yine de, örneğin burun, oral veya anal sürüntülerde virüsün genetik materyalini arayan bu gerçek zamanlı PCR test kitleri birçok sınırlamadan muzdariptir:
1) bu testler uzun geri dönüş sürelerine sahiptir ve operasyonda karmaşıktır; Sonuçlar oluşturmak için genellikle ortalama 2 ila 3 saatten fazla sürerler.
2) PCR testleri, sertifikalı laboratuvarlar, pahalı ekipmanlar ve eğitimli teknisyenlerin faaliyet göstermesini gerektirir.
3) Covid-19 RT-PCR için bazı birçok yanlış negatif vardır. Üst solunum sürüsü numunesindeki düşük SARS-COV-2 viral yükü nedeniyle (yeni koronavirüs esas olarak pulmoner alveoller gibi alt solunum yolunu enfekte eder) ve test bir enfeksiyondan geçen, toplanan ve Virüsü vücutlarından temizledi.
Lirong Zou ve ark.4semptom başlangıcından kısa bir süre sonra daha yüksek viral yüklerin tespit edildiğini, burunda daha yüksek viral yükler ve SARS-COV-2 ile enfekte olan hastaların viral nükleik asit dökülme paternini influenza olan hastalara benzediğini buldu4ve SARS-COV-2 ile enfekte olan hastalarda görülenden farklı görünmektedir.
Yang Pan ve ark.5Pekin'deki iki hastadan incelenen seri örnekleri (boğaz sürüsü, balgam, idrar ve dışkı) incelenmiş ve boğaz sürüsü ve balgam örneklerindeki viral yüklerin semptom başlangıcından yaklaşık 5-6 gün sonra zirve yaptığını buldu, balgam örnekleri genellikle daha yüksek viral yükler gösterdi. Boğaz Swab örnekleri. Bu iki hastadan idrar veya dışkı örneklerinde viral RNA saptanmadı.
PCR testi sadece virüs hala mevcut olduğunda pozitif bir sonuç verir. Testler, bir enfeksiyondan geçen, toplanan ve virüsü vücutlarından temizleyen insanları tanımlayamaz. Aktif olarak, klinik olarak teşhis edilen yeni koronavirüs pnömonisi olan hastalarda PCR için sadece% 30-50 pozitifti. Birçok yeni koronavirüs pnömoni hastası negatif nükleik asit testi nedeniyle teşhis edilemez, bu nedenle karşılık gelen tedaviyi zamanında alamazlar. Kılavuzların ilkinden altıncı baskısına, sadece nükleik asit testi sonuçlarının teşhisine dayanarak, klinisyenlere büyük sorunlara neden olan en erken "düdük üfleyici", Wuhan Central'da bir oftalmolog olan Dr. Li Wenliang Hastane, öldü. Yaşamı boyunca ateş ve öksürük durumunda üç nükleik asit testi vardı ve son kez PCR pozitif sonuçları aldı.
Uzmanlar tarafından tartışıldıktan sonra, yeni bir teşhis kriteri olarak serum test yöntemlerinin artırılmasına karar verildi. Serolojik testler olarak da adlandırılan antikor testleri, bağışıklık sistemleri Covid-19'a neden olan virüsü temizledikten sonra bile birisinin enfekte olup olmadığını doğrulayabilir.
Strongstep® SARS-COV-2 IgG/IGM Antikoru Hızlı Testi
IgG/IgM antikor testi, enfeksiyonu olan çok daha popülasyon temelli bir şekilde izlenmeye yardımcı olacaktır, çünkü birçok vaka kolay tanımlanamayan asemptomatik hastalardan yayılmış gibi görünmektedir. Singapur'da bir çift olan kocası PCR tarafından pozitif test etti, karısının PCR testi sonucu negatifti, ancak antikor testi sonuçları, kocası gibi antikorlara sahip olduğunu gösterdi.
Serolojik testlerin güvenilir bir şekilde tepki verdiklerinden, ancak sadece yeni virüse karşı antikorlara karşı dikkatlice doğrulanması gerekir. Bir endişe, şiddetli akut solunum sendromuna ve Covid-19'a neden olan virüsler arasındaki benzerliğin çapraz reaktiviteye yol açabileceği idi. Xue Feng Wang tarafından geliştirilen IgG-Igm6parmak noktası testi (POCT) olarak kullanılabildiği düşünülmüştür, çünkü parmaklık kanıyla başucunun yakınında gerçekleştirilebilir. Kitin% 88.66 ve% 90.63 özgüllüğü vardır. Bununla birlikte, hala yanlış pozitif ve yanlış negatif sonuçlar vardı.
Çin'in yeni koronavirüs hastalığı için tanı ve tedavi kılavuzunun güncellenmiş versiyonunda (Covid-19)1, doğrulanmış vakalar aşağıdaki kriterlerden herhangi birini karşılayan şüpheli vakalar olarak tanımlanmaktadır:
(1) solunum yolu örnekleri, kan veya dışkı örnekleri, RT-PCR kullanılarak SARS-COV-2 nükleik asit için pozitif test edilen;
(2) Solunum yolu, kan veya dışkı örneklerinden virüsün genetik dizilimi, bilinen SARS-COV-2 ile oldukça homologdur;
(3) serum yeni koronavirüs spesifik IgM antikoru ve IgG antikoru pozitifti;
(4) Serum yeni koronavirüse özgü IgG antikoru, iyileşme süresi boyunca negatiften pozitif veya koronavirüse özgü IgG antikoruna değişti.
Covid-19'un tanı ve tedavisi
| Kılavuzlar | Baskılı | Onaylanmış teşhis kriterleri |
| Sürüm 7. | 3mar.2020 | ❶ PCR ❷ ngs ❸ Igm+IgG |
| Sürüm 6th | 18 Şub. 2020 | ❶ PCR ❷ ngs |
Referans
1. Yeni Koronavirüs Pnömonisinin Teşhisi ve Tedavisi Kılavuzları (Deneme Sürüm 7, Çin Halk Cumhuriyeti Ulusal Sağlık Komisyonu, 3.Mar.2020'de yayınlandı)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a3119142e29474b98bfed579d5af95.stml
2. Araştırma, 2019-NCOV'un tanımlanması için yalnızca gerçek zamanlı RT-PCR protokolünü kullanın
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. Singapur, koronavirüs enfeksiyonlarını izlemek için ilk olarak antikor testinin kullanımını iddia ediyor
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapur-cims-first-use-andibody-track-coronavirus-infections
4.SARS-COV-2 Viral Yük Enfekte Hastaların Üst Solunum Örneklerinde Şubat 19,2020 DOI: 10.1056/nejmc2001737
5. Klinik örneklerde SARS-COV-2 Viraloadları Lancet Infect Dis 2020 Çevrimiçi Yayınlandı 24 Şubat 2020 (https://doi.org/10.1016/s1473-3099(20)30113-4)
6. SARS-COV-2 için hızlı bir IgM-IGG kombine antikor testinin geliştirme ve klinik uygulaması
Enfeksiyon Teşhisi Xuefeng Wang Orcid Kimliği: 0000-0001-8854-275X
Gönderme Zamanı: Mar-17-2020
